——在华大型药企盘点
来源:FDC-PharmAsia News 2013-08-22
深度观察:阿斯利康强势回归
表现尤为突出的是阿斯利康,今年上半年阿斯利康在华增长21%,而2012年第一季度和第二季度仅分别增长12%和13%。
新任CEO Pascal Soriot对这样的成绩感到很满意,他最近表示公司的在华增长情况“非常好,现在我们又回到了稳健增长的状态,事实上已经超过了整个市场的增长速度。”。
今年第二季度阿斯利康在新兴市场的销售额总共增加了1.54亿美元,其中7,200万美元都来自中国市场。
在去年推出倍林达(替格瑞洛)之后,阿斯利康表示依照Soriot制定的新战略,将会把更多的创新产品带到中国。此外,公司最近还调整了其品牌仿制药战略,将重点开发中国“新兴医院”市场。
与此同时,阿斯利康投入2,500万美元的先期资金从Ironwood Pharmaceuticals Inc.购买了肠易激综合征治疗药物linaclotide的在华商业开发权,该药预计在2013年下半年在中国进入III期试验阶段。
不仅如此,阿斯利康的生物制品子公司MedImmune LLC还与中国最大的合同研究组织之一无锡药明康德生物技术有限公司(WuXi PharmaTech Inc.)组建了一家合资企业,在中国共同开发并商业化MedImmune的类风湿性关节炎治疗药物单克隆抗体MEDI5117。
此外,凭借其已经建立起来的新兴市场平台,阿斯利康还希望吸引更多拥有创新产品但尚未涉足地方市场的企业。
现被Soriot 任命为全球执行副总裁的Mark Mallon曾任阿斯利康日本、中国和亚太区业务总裁,他声称他的部门在所有新兴市场都具备临床开发、市场营销、法规、市场准入等方面的能力。
阿斯利康最近还投入3.5亿美元的先期资金收购了FibroGen Inc.贫血治疗药物FG-4592在中国以及其他部分地区的商业权。
收购该产品说明阿斯利康瞄准了中国庞大的透析前市场。阿斯利康产品战略执行副总裁Marc Dunoyer在8月1日的财报电话会议上说:“如果我们的研发计划成功了,基本上我们将占领约占总市场的2/3透析前市场,而相对而言透析市场大约占有总市场1/3。”
阿斯利康在华处于研发后期的产品线
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化合物/试验
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机制
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研究领域
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临床试验阶段
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预计申请时间 (中国)
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Forxiga (达格列净)
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SGLT2抑制剂
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糖尿病
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III期
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已提交
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CAZ AVI (头孢他啶/avibactam)
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β-内酰胺酶抑制剂/头孢菌素
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腹内感染& 尿路感染;医院获得性肺炎&呼吸机相关性肺炎
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III期
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2016年
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Zinforo
(头孢洛林)
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广谱头孢菌素,具有青霉素结合蛋白亲和力
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肺炎/皮肤感染
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III期
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2014年上半年
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Caprelsa (凡德他尼)
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VEGFR/EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有RET 激酶活性
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甲状腺髓样癌
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III期
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已提交
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lesinurad
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选择性尿酸重吸收抑制剂
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慢性痛风
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III期
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2017年
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Kombiglyze (沙格列汀/二甲双胍)
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DPP-4 抑制剂 + 二甲双胍 FDC
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糖尿病
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III期
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2014年上半年
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扩大适应证
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倍林达(替格瑞洛) EUCLID
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ADP受体拮抗剂
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针对PAD患者的预后研究
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III期
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2017年
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倍林达(替格瑞洛) EUCLID
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ADP受体拮抗剂
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针对既往有MI病史患者的预后研究
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III期
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2017年
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安立泽(沙格列汀)SAVOR-TIMI 53#
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DPP-4 抑制剂
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预后研究
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III期
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2014年下半年
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易瑞沙(吉非替尼)
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EGFR酪氨酸激酶抑制剂
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病情进展后的治疗
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III期
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2015年
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芙仕得(氟维司群)
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雌激素受体拮抗剂
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晚期乳腺癌的一线治疗
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III期
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2016年
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来源:阿斯利康和《亚洲制药新闻》分析
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