来源：中国药促会    2013-08-05

“医药时报”日前发布新闻称印度当局已经撤消了葛兰素史克公司的抗乳腺癌药物Tykerb的专利，这是对大型制药公司知识产权的最新打击。

印度知识产权上诉委员会引证Tykerb的活性药物成分拉帕替尼的创新价值，同意授予其专利。然而，Tykerb是拉帕替尼的盐，知识产权上诉委员会认定它是改进型发明 。

葛兰素史克公司发言人告诉“医药时报”，鉴于该委员会支持拉帕替尼化合物的基本专利，因此现在的情况是，Tykerb药物仍将受到保护，直到拉帕替尼化合物专利2019年到期。被撤消专利权的拉帕替尼二甲苯磺酸酯盐专利在2021年6月到期。

此举与4月审结的耗时冗长的具有里程碑意义的案例-印度最高法院拒绝诺华公司改进型专利抗癌药物格列卫（伊马替尼）的专利申请案如出一辙。Tykerb案缘起费森尤斯挑战葛兰素史克的原有分子和Tykerb的专利权，费森尤斯称二者均缺乏创新。

葛兰素史克公司发表了一份声明，表示Tykerb四年来一直为印度 HER-2阳性乳腺癌妇女患者提供了显著的益处。该公司补充说：“我们已经对Tykerb在印度的售价提供了很大的折扣价，并且我们在印度将继续采取措施以确保为印度需要Tykerb治疗的乳腺癌妇女提供该药物”。

作为进入特定新兴市场计划的一部分，葛兰素史克已经将Tykerb在印度的药价降低了1/3。据路透社报道，一板10片Tykerb的成本约4,160卢比（约￡45），如果在癌症晚期，患者应每日服用五片，需要服用21天。

该制药巨头总结道：“我们正在研究IPAB的决定，但我们坚信拉帕替尼二甲苯磺酸酯盐的创新性，并会在有关当局确认拉帕替尼二甲苯磺酸酯盐的创新性之前考虑采取进一步措施的可能性”。

葛兰素史克指出，“知识产权保护是激励创新和取得合理回报的一个重要方面。它是对以研究为基础的制药公司投资开发新药的持续承诺的基石”。

原文链接：http://www.pharmatimes.com/Article/13-08-02/India_revokes_patent_on_GSK_s_Tykerb.aspx