欧盟监管机构建议暂停采信印度药物数据

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来源：丁香园 2015-01-26

欧洲药物监管机构本月 23 日表示，已建议暂停 GVK 生物科学在印度海德拉巴开展的几个药物的临床研究。

欧洲药品局表示，此建议是基于一些检查的结果，担心 GVK 是代表制药公司在海德拉巴开展的研究。

此举带来的结果是法国、德国、比利时和卢森堡的监管机构因担心来自印度公司的临床试验数据的可信度，在12 月份暂停了 25 个仿制药的批准项目。

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