产业资讯
2014-10-29
5049
来源：大智慧阿思达克通讯社 2014-10-27
国家药监总局(CFDA)南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示，今年上半年CDE共承办新的药品注册申请4551个(以受理号计，下同)，成为历史新高。
陶剑虹称，与往年相比，今年的增幅较大。往年CDE上半年的药品总体受理量在3500个左右波动，而2014年上半年已超过4500个，与去年同期相比，增幅高达22%。
与大量增加的新药受理相关，国家食药监总局药品审评中心(CDE)也在招兵买马扩充审评员队伍。CDE上周发布公告，拟聘用各类药品审评员20人，岗位包括：化药药学审评员、化药临床审评员、药理毒理审评员、生物制品药学审评员和中药临床审评员。业内人士表示，目前审评速度远远不及申报速度，增加药品审评员人数后，CDE药品审评进度过慢的现状有望被改善。
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