来源：CFDA    2014-06-23

6月19日，国家食品药品监督管理总局公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果。依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意达安基因的21三体、18三体和13三体检测试剂盒、华因康的基因测序仪等6项产品进入特别审批程序。