来源：丁香园    2014-6-3

英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）已经批准通过赛诺菲的多发性硬化症（MS）药物Lemtrada进入英国国家医疗服务报销系统。

最终指南的结论是，Lemtrada（阿仑单抗）对于活动性、复发型多发性硬化症的成人是划算的，在英格兰和威尔士作为处方给患者时应该报销。

Lemtrada最初由赛诺菲旗下的Genzyme公司开发，去年9月通过欧盟委员会批准，而12月来自NICE的初步报告显示，该机构需要更多关于Lemtrada与其他可改善病情的药物相比的成本效益的数据，以便NICE作出决定。

今年4月开始，NICE初步肯定接受该药物，这个决定随机写成书面申请进入评议，现在评议期刚刚结束。

Lemtrada是一种静脉注射药物，疗程为两年，与Campath具有相同的活性成分。Campath是治疗慢性淋巴细胞白血病的药物，但剂量低得多。Lemtrada在英国首次推出是在2014年5月。

Genzyme公司的总裁兼首席执行官Meeker表示，“我们非常高兴，NICE向复发型多发性硬化症患者推荐Lemtrada，它既是临床有效的又符合成本效益”。

“在英国约10万名MS患者，对他们来说Lemtrada可能是一个全新的治疗方案。”Meeker补充说道。

NHS现在有三个月的时间进行必要的措施落实这件事情。这意味着在今年九月份之前，当地医院有法律义务给符合条件的患者提供治疗。

MS协会政策和研究主管Rijke表示，NICE批准Lemtrada“是向多发性硬化症治疗迈进的重要的一步。”

“这个药已经经历数十年的发展，虽然它并非没有风险，但事实证明这是一个非常有效的治疗复发缓解型MS的药物，”他补充道。

去年十月Lemtrada首次引进德国，第四季度销售额达200万欧元，今年一季度上涨到了500万欧元，目前已被批准在加拿大、澳大利亚、墨西哥和巴西销售。

去年，美国食品药品管理局拒绝了Genzyme公司的Lemtrada申请，FDA需要关于安全性的进一步证据，但该公司表示，预计在今年第二季度会重新提交该药物给FDA审查。

原文地址：http://www.pmlive.com/pharma_news/nice_backs_reimbursement_of_sanofis_ms_drug_lemtrada_573695