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NICE要求吉利德提供丙肝药物Sovaldi更多有效性数据
产业资讯 2014-06-18 3094
   

来源:丁香园    2014-06-18


在日前发布的指南草案中,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)表示,该机构不打算推荐吉利德的Sovaldi (sofosbuvir)纳入NHS,除非该公司能提供更多有关这款丙型肝炎药物的有效性数据。

“可供使用的证据显示,Sovaldi对某些患者来说是一款有效的慢性丙型肝炎治疗药物,” NICE卫生技术评价中心主任Longson强调称,但对某些亚群患者来说缺乏有效性数据。”

NICE要求吉利德在74日前必须对指南草案做出回应。吉利德指出,该公司将“提供所要求的证据,以支持积极的最终推荐,以使这款药物用于整个英格兰和威尔士。”

4月份,NHS同意为英格兰与威尔士大约500名不使用Sovaldi治疗会处于明显死亡或肝移植风险的患者支付Sovaldi处方费用。同时,苏格兰NHS于上周批准Sovaldi限制性地用于丙型肝炎感染患者。

Sovaldi于去年在美国获批用于治疗基因型1234丙型肝炎患者,这款药物在美国的价格是每一疗程(12周)8.4万美元,或每次用药成本1000美元。这款药物自在美国上市以来,头三个月已产生23亿美元的销售额,但立法者已迫使吉利德解释这款药物的成本。

NICE引证了2012年的数字,表明英格兰大约有16万慢性丙型肝炎患者,该机构表示,Sovaldi在英国12周一疗程的费用将不到3.5万英磅(5.94万美元)。分析师预测,这款于1月份在欧洲获批的治疗药物今年将会实现90亿美元的销售额,2017年的销售额会预计会超过140亿美元。

信源地址:

http://www.firstwordpharma.com/node/1217702?tsid=28®ion_id=6#axzz34qa3Id3m

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