来源:中国药促会 2014-4-14
在最高法院推翻了罗氏乳腺癌重磅炸弹药物的两个关键专利后,赫赛汀的生物仿制药在未来几个月进入英国市场的可能性在大幅增加。
判定专利(与剂量和成分有关)无效的裁定,对美国Hospira公司是一个重大推动,该公司对罗氏基因泰克公司提起诉讼。赫赛汀(曲妥珠单抗) 治疗HER2阳性乳腺癌的专利将于7月底在欧洲到期,Hospira准备在英国推出赫赛汀仿制药。
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Celltrion公司赫赛汀的生物仿制药Herzuma在韩国获批
Hospira一直在与Celltrion合作开发大量的生物仿制药品,后者已经在韩国的本土市场开始了赫赛汀的仿制,仿制药名为Herzuma。该公司代理的强生和默克公司的抗炎药Remicade(英夫利昔单抗)的仿制药Inflectra已经在欧洲上市。
原文地址:
http://www.pharmatimes.com/Article/14-04-11/UK_court_overturns_patents_on_Roche_s_Herceptin.aspx