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中国药促会举办脑血管病创新药物产业联盟高峰论坛会议
协会活动 2010-07-26 5144
 脑血管病以其高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率及逐年递增的医疗费用给社会和国民健康带来巨大损害,已成为严重影响国计民生的重要公共卫生问题,脑血管病的防治形势日益严峻,同时我国脑血管病药物研发也面临严峻挑战。
为改变这种局面,切实落实《国家中长期科技发展规划纲要》精神,探索中国式的自主创新发展模式,缩小我国与发达国家在脑血管病创新药物研发领域的差距,加强医院临床评价平台与制药企业新药研发的密切合作,中国医药工业科研开发促进会(简称中国药促会)与卫生部国际交流与合作中心、北京市科学技术委员会、北京市卫生局和首都医科大学附属北京天坛医院,于2010年6月27日在北京共同举办了“第一届脑血管病创新药物产业联盟高峰论坛”。
会议由中国药促会宋瑞霖执行会长、北京天坛医院王晨院长、北京天坛医院王拥军副院长和美国杜克大学细胞受体和脑神经(干)细胞修复与再生新药研发专家陈伟博士主持。我会会员及有关方面代表约二百人参加了本次高峰论坛。
北京科学技术委员会主任阎傲霜女士、北京市卫生局党组书记、局长方来英先生到会并致辞。随后举行了中国药促会与北京市卫生局共同倡议成立的“创新药物产业联盟”以及首都医科大学附属北京天坛医院与中国药促会成员企业组建“脑血管病创新药物产业联盟”的签约仪式。宋瑞霖执行会长与方来英局长分别代表中国药促会与北京市卫生局签署了"创新药物产业联盟"协议;王晨院长代表北京天坛医院与我会12家医药企业签署了“脑血管病创新药物产业联盟”协议。
北京天坛医院主持的国家科技重大专项“脑血管病创新药物临床评价技术平台”项目子课题“CHANCE研究”的全国临床评价网络基地的代表也参加了本次高峰论坛,并进行了“国家脑血管病创新药物临床评价技术平台”CHANCE研究十佳分中心颁奖仪式。
全国人大常务委员会副委员长、中国工程院院士、中国药促会会长桑国卫先生莅临本届论坛并做了“创新药物发展战略与现状”的重要报告。桑委员长在报告中指出,重大新药创制的目的是维护国家战略安全,保障人民身体健康,实现医药产业的跨越式发展。十二五期间,我们的重点任务是创新品种的开发、大品种的技术改造、技术平台建设、孵化基地建设和关键技术的研究。对于市场需求大、市场占有率高、附加值高的大品种要进一步提高质量、降低成本、优化工艺;对于新药发现要进行临床前研究---临床研究,我们对产业化各个过程中的技术平台作为重大专项的最主要内容之一加以支持,包括药效、控制系统、存放、质量标准、GCP评价等,技术平台还包括制剂工艺,包括各种生物药物的大规模发酵等等。现在中央越来越强调产学研的结合,强调企业为主体,我们希望通过产学研联盟与企业孵化基地的建设,培育出若干化学制药和生物医药的大企业。为使新药研究提高到一个新的水平,得到国际认可,我们必须解决严重制约新药研发发展的瓶颈问题,像靶标的确认、新药设计、结构优化,最重要的是成药性。动物模型、安全评价、临床实验、大规模的哺乳动物细胞培养等等,这些都是要攻克的关键技术。中药的创新与传承的瓶颈问题,首要是建立标准化的体系,中药的活性与安全性、临床和临床评价,一定要用现代技术的可定量剂量关系的方法来进行。
我们要把新药做得更加安全、更加有效、更具有预测性,要密切关注靶药的发展、基因数据技术的发现,避免不良反应,要建立虚拟实验室、网络药理学,实现全世界的资源共享。有了转化医学的基础和对基因型的判断跟测定,可以对每个治疗对象进行个体化治疗,还有分层治疗。建立数字人体模型,提高筛选速度,要计划开展分子动力学、药物的再发现技术,对固定剂量比例的复方药物的研究已经成为药物研发的新趋势。新药研发不仅需要我们的企业、研究院要努力,政府、管理部门也要紧密合作,包括我们的对象——病人,也应该参与,也应当有医疗保障、保险部门来参与。我们希望提高R&D的效率,提高研究人员的酬劳,希望使早期评估早期发现的理念实现,蛋白组学、IT技术、电子档案、纳米技术、自动测试技术等等为新药研发带来了巨大变化,所以医药企业一定要适应全球新药研发的新形势,根据自己的特点制订差异化的发展战略。
国家新药创制重大专项实施管理办公室副主任、科技部中国生物技术发展中心主任王宏广先生做了“中国新药与现代医学创新能力国际比较”的报告;国家食品药品监督管理局药品审评中心李国庆主任做了“建立以临床为导向的药物创新研发机制”的报告。
卫生部卫生技术评估重点实验室、世界卫生组织(WHO)卫生技术评估和管理合作中心主任陈洁女士做了“卫生技术评估和新药研发”的报告,北京天坛医院副院长、神经内科主任王拥军先生做了“脑血管病新药研发面临的问题”的报告,美国杜克大学细胞受体和脑神经(干)细胞修复与再生新药研发专家陈伟博士做了“创新药物研发从实验室到病床”的报告,美国北德州州立大学医学中心药学与神经科学系终身教授、北京天坛医院客座教授杨少华博士做了缺血性脑卒中研究的报告;另外企业界代表-石药集团研发总监牛占旗博士和神威药业集团市场总监王进学先生也结合企业新药研发状况做了报告。论坛所有报告人从新药研发战略、政策、审批、卫生技术评估及脑血管病创新药物的基础研究和企业研发等不同层面向大家介绍了相关领域的最新进展,这些对未来脑血管病创新药物的研发和联盟未来工作的开展将起到重要的引导作用,受到与会代表的热烈欢迎。
(来源:中国药促会秘书处 2010.06.30)
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