为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、国家食品药品监督管理总局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（2016年第106号）的有关要求，食品药品监管总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年10月15日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。

电子邮件：lil@cde.org.cn

附件：仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2016年9月13日

附件：仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）.doc