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国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
政策法规 2015-11-12 7615
 

来源:CFDA    2015-11-12


为进一步指导、规范中药新药的临床研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.中药新药临床研究一般原则
     2.中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则
     3.中药新药治疗中风临床研究技术指导原则
     4.中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则


食品药品监管总局
2015
113

2015年第83号通告附件1.doc

2015年第83号通告附件2.docx

2015年第83号通告附件3.docx

2015年第83号通告附件4.docx

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