来源：SFDA                 2012-11-20

国食药监注[2012]322号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。

　　自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　附件：1．转换为非处方药的36种药品名单
　　　　　2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月16日