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国家食品药品监督管理局修订奥利司他片/胶囊非处方药说明书
政策法规 2012-05-08 4616
  

来源:SFDA                          2012-5-8


根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对奥利司他片/胶囊说明书进行修订,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门按奥利司他说明书范本修订相关内容,通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。