政策法规
2012-04-12
5439
来源：SFDA 2012-4-12
为控制香丹注射液的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对香丹注射液说明书进行修订。
修订后的说明书增加了警示语，指出该药品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。同时，还对“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等进行了修订。
通知要求，各省（区、市）食品药品监督管理部门督促辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，尽快对已出厂的药品说明书予以更换。
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