关于印发药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）的通知

关于印发药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）的通知: 政策法规 2011-12-05 6946

来源：SFDA 2011-12-05

国食药监注[2011]483号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物Ⅰ期临床试验的管理，有效的保障受试者的权益与安全，提高药物Ⅰ期临床试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，国家局组织制定了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》，现予印发。请你局组织本行政区域内药物临床试验机构学习，参照执行。

附件：《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》起草说明

国家食品药品监督管理局

二○一一年十二月二日

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/67396.html

您可能感兴趣

处方药网络零售新规：边界厘清之后，市场才能真正打通

政策法规 中国医药创新促进会 2026-06-01 886

国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》

政策法规 中国医药报 2026-05-26 1293

突发！CDE 5.20 新规落地，6 条红线一碰就退审，药企申报再无「发补机会」（附自查清单）

政策法规 医药云端工作室 2026-05-22 1588

热门资讯