药品GMP证书有效期延续信息（第四期）

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药品GMP证书有效期延续信息（第四期）: 政策法规 2011-09-15 4113

作者：SFDA 来源：SFDA 2011-9-15

　　按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，辽宁天龙药业有限公司等30家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。

　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年九月十三日

药品GMP证书有效期延续信息

序号	证书编号	企业名称	生产地址	批准延续的认证范围	批准延续日期	有效期延续至	备注
1	H3920	辽宁天龙药业有限公司	盘锦经济开发区	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	2011年8月26日	2013年12月31日
2	辽H0171	大连百利天华制药有限公司	大连市甘井子区虹港路298号	口服液	2011月8月15日	2015年12月31日
2	辽H0171	大连百利天华制药有限公司	大连市甘井子区虹港路298号	口服冻干粉	2011月8月15日	2013年12月31日
3	皖H0171	安徽沪谯中药科技有限公司	亳州市民营工业园区内西二环路西、光明路北	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2011年8月10日	2015年12月31日
4	皖H0183	安徽高山药业有限公司	安徽省绩溪县华阳南路108号	片剂、硬胶囊剂（含中药前处理）。	2011年8月11日	2015年12月31日
5	赣H0188	江西大地制药有限责任公司	江西省莲花县工业园	原料药（盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀）。	2011年8月10日	2015年12月31日
6	川H0306	成都地奥集团天府药业股份有限公司	四川省达州市通川区健民路96号	片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、滴眼剂（含中药前处理提取）	2011年8月16日	2015年12月31日
7	川H0288	四川禾邦阳光制药股份有限公司	四川省安岳县工业园区	流浸膏剂、露剂、口服液、原料药（扎来普隆）	2011年8月16日	2015年12月31日
8	H0104	天津医药集团津康制药有限公司	天津市滨海新区大港石化产业园区金源路236号	原料药（瑞格列奈）	2011年8月9日	2013年12月31日
9	浙H0352	上虞京新药业有限公司	浙江杭州湾上虞工业园区纬三路31号	原料药（盐酸左氧氟沙星）	2011年6月23日	2015年12月31日
10	浙H0380	上虞京新药业有限公司	浙江杭州湾上虞工业园区纬三路31号	原料药（乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星）	2011年6月23日	2015年12月31日
11	浙H0385	绍兴县富源气体有限公司	浙江省绍兴县平水镇西湖桥	医用氧（气态、液态）	2011年7月25日	2015年12月31日
12	浙H0370	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号	原料药（辅酶Q10）	2011年7月15日	2015年12月31日
13	浙H0376	浙江华海药业股份有限公司	浙江省临海市杜桥镇川南	原料药（厄贝沙坦、氯沙坦钾）	2011年8月1日	2015年12月31日
14	浙H0365	永康市章磊气体有限公司	永康市石柱镇下里溪村岩头山脚	医用氧（气态）	2011年7月18日	2015年12月31日
15	浙H0407	浙江爱生药业有限公司	浙江省杭州市经济技术开发区2号大街8号	颗粒剂（含中药提取）	2011年8月19日	2015年12月31日
16	浙H0374	杭州浙气气体有限公司	浙江省杭州市余杭区乔司镇良熟村	医用氧	2011年8月19日	2015年12月31日
17	H3942	浙江万翔药业有限公司	杭州市滨江区浦沿街道南环路3870号	金葡素注射液	2011年8月17日	2013年12月31日
18	粤H0375	广州百草堂药业有限公司	广州市白云区人和镇矮岗村第三工业区	乳膏剂,软膏剂,凝胶剂,洗剂	2011年7月18日	2015年12月31日
19	粤H0380	佛山市天泰药业有限公司中药饮片厂	广东省佛山市顺德区伦教永丰工业区中路	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、粉碎、制炭）	2011年7月18日	2015年12月31日
20	粤H0357	广州市天河宝润堂中药饮片厂	广州市天河区凤凰街渔沙坦村二天堂制药厂后面	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制）	2011年7月18日	2015年12月31日
21	粤I0443	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	广东省中山市坦洲镇嘉联路12号	软膏剂,乳膏剂(含激素类)	2011年7月18日	2015年12月31日
22	粤H0382	汕头金石制药总厂	汕头市泰山路36号	胶囊剂、片剂、颗粒剂(均为青霉素类），口服液，口服溶液剂，合剂	2011年8月15日	2015年12月31日
23	粤H0383	广东人人康药业有限公司	珠海市南屏科技工业园屏东五路3号	片剂，胶囊剂	2011年8月15日	2015年12月31日
24	粤H0391	广东尚瑞和药业股份有限公司	广东省中山市火炬开发区景岳路6号之六	片剂	2011年8月15日	2015年12月31日
25	粤H0405粤I0434I4156	深圳信立泰药业股份有限公司	1、深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号	无菌原料药（盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢尼西钠）,冻干粉针剂	2011年8月15日	2013年12月31日
25	粤H0405粤I0434I4156	深圳信立泰药业股份有限公司	2、深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38号	无菌原料药（盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢尼西钠）,冻干粉针剂	2011年8月15日	2013年12月31日
26	H3979H4062	深圳赛保尔生物药业有限公司	深圳市龙岗区坂田石化工业区雅园路	重组人促红素注射液（CHO细胞），小容量注射液	2011年8月15日	2013年12月31日
27	H4016	湖北中佳药业有限公司	湖北省天门市华侨路6号	大容量注射剂	2011年7月26日	2013年12月31日
28	鄂H0215	湖北潜江制药股份有限公司

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