EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
中国拟对抗菌药实行分级管理 严控高价药物使用
政策法规 2011-08-04 4277
 

来源: 中国新闻网    20110804


  据国务院法制办公室网站消息,卫生部今日就《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。根据征求意见稿,中国拟对抗菌药物临床应用实行分级管理,严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

  征求意见稿规定,抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,即:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,具体划分标准如下:

  ()非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

  ()限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。

  ()特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

  征求意见稿规定,严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

  在监督管理方面,征求意见稿规定,医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。

  医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。

您可能感兴趣
终于出来了!PMDA咨询深度指南
终于出来了!PMDA咨询深度指南
政策法规 中国医药创新促进会 2025-04-27 867
日本独有的临床试验信息登记网站挑战
日本独有的临床试验信息登记网站挑战
政策法规 中国医药创新促进会 2025-04-15 1293
Deepseek引领科技革命时代,临床数据如何赋能医药创新?
Deepseek引领科技革命时代,临床数据如何赋能医药创新?
政策法规 中国医药创新促进会 2025-03-07 2113