12月30日，君实生物在广州举办“拓颖而出 益鸣惊人”君实肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会，正式宣告君实生物自主研发的PD-1单抗肿瘤免疫治疗药物拓益（特瑞普利单抗）上市。

本次上市会，君实生物行政总裁兼总经理李宁表示，Keytruda（K药，默沙东）是其直接对标品种，如果按照现在K药的定价，超过40万/年，君实的定价一定远远低于K药。“特瑞普利单抗定价范围应该在K药价格的1/3左右。此外，无论是从慈善的角度，还是药物可及性的角度，我们一定也会有慈善赠药计划。”

业内人士分析认为，众多PD-1/L1产品相继密集获批，君实生物凭借首发上市和优秀的成本控制能力抢占定价先机， “价格战”已经不可避免地燃起硝烟，全新的竞争形势，无论是默沙东、施贵宝、阿斯利康，还是信达、恒瑞、百济神州，均不得不审视价格空间下行带来的压力。

价格竞争不可避免

对于特瑞普利单抗的产品上市价格，近期全面引起产业关注和各种猜测，而在此前O药（Opdivo，施贵宝）和K药相继上市并公布定价后，全球最低的价格已经成为PD-1产品定价的天花板。

作为首家本土药企PD-1上市品种，君实生物的特瑞普利单抗如何定价，无疑将成为此后上市的PD-1/L1品种的价格参考。无论是跨国药企还是本土药企，不管是否愿意承认，摆在众多PD-1/L1产品研发企业面前的，将是无法回避的产品质量、适应症和价格的全面竞争。

目前，信达生物的“信迪利单抗注射液”已经在12月28日获批上市，成为第二家本土国产PD-1品种，除此之外，恒瑞、百济神州的品种也即将迈过获批上市的门槛，另有更多本土药企行走在研发和申报道路上。12月26日，阿斯利康Durvalumab（Imfinzi）上市申请获得受理承办，PD-L1单抗产品也上市在即。

从定价来看，100mg/4ml规格的Keytruda中国定价为17918元，接近于美国市场的一半；100mg/10ml 规格的Opdivo建议零售价为9260元（40mg/4ml 为4591元），60kg体重的患者一个月需要36884元。然而，即使是全球最低定价，依然令普通患者难以承受。

如今，两款国产PD-1药物得到监管部门批准，无疑打破了国外药企垄断PD-1的格局，更重要的是它有望降低国内患者的用药成本。

君实生物首席运营官冯辉透露，特瑞普利单抗的准确价格目前尚未确定，公司仍在针对几种不同的报价方案进行内部权衡。“相比进口药物，O药和K药已经上市销售，价格也十分明确，特瑞普利单抗肯定会有一个极具竞争力的价格。”

成本考验已经开始

据此前君实生物招股说明书披露，JS001（特瑞普利单抗）在200L生物反应器的发酵规模上表达产量可以达到7.5g/L，而业内对于成本控制与上市定价之间的关系，显然有更加直接的行业预期。

“K药初期发酵规模是1g/L，现在技术更成熟，可以做到2g/L，君实生物的发酵规模和K药2g/L的发酵规模相比较，的确存在成本优势。”君实生物副总经理姚盛进一步介绍，考虑到产能和质量的平衡，君实现在的生产平台系统发酵规模控制在6g/L，这一发酵规模在国内处在较高水平。

成本优势将直接体现在价格上。PD-1/L1领域未来的价格竞争，信达、恒瑞、百济神州面对的成本压力其实不小。

嘉和生物CEO周新华此前对记者分析，在PD-1/L1研发企业中，现在大部分本土药企的发酵规模和进口药企接近，价格要降到1/5~1/10的可能性几乎不存在。“发酵规模一定会影响成本，如果发酵规模能够做到10g/L~20g/L，成本价格权宜之下，国产PD-1/L1的价格定到1/5~1/10才真正有可能。发酵规模越大，对生产的要求越高，我们自己也在发酵规模上有很多探索和成果，正是考虑成本和竞争局势，未来PD-1/L1降到更低价格并非不可能。”

业内人士分析，如果成本比竞争对手低2～3倍，上市价格具备1/2~2/3的让利空间不难理解。“目前已有本土PD-1研发企业把发酵规模提高到20g/L，未来成本控制能力和竞争优势将进一步得到强化。”

这样看起来，中国患者距离用上“白菜价”的PD-1/L1的产品，似乎并不遥远，这对于患者来说当然是好事。然而，对于众多依旧还在布局PD-1/L1研发，产品上市遥遥无期的医药企业而言，巨大的研发投入是否能够换来市场价值转化，PD-1/L1的市场红利期还能维持多久，跨国药企和本土药企围绕产品质量、适应症、价格的全维度竞争已经打响，机会成本很可能稍纵即逝。