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这些药，废标

5月14日，甘肃省公共资源交易局 发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知（第32批） 甘交易医字〔2020〕52号》。

根据通知，近期有14家企业的19个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请，无法保障甘肃省医疗机构的正常供应。

关于废标的药品，甘肃省有两种应对办法：

1、独家品种。山西晋新双鹤药业有限责任公司儿泻康贴膜(0.23g)，自2019 年1 月1日以来入库量0、配送 率0%；该品规撤废后，医疗机构可选择同功能主治替代药品。

2、非独家品种。本批次共18个撤废药品，平台有同品种中标挂网药品可保障供应。

可见，本次19个药品废标，对于医院临床用药应该影响不大。但是，对部分药企的影响还是很大的。

通知显示，废标的19个药品中，有9个是显示“给企业警告一次”，另外10个是有同规格中标挂网能保障供应，因此没有受到处罚。

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主动废标，影响大吗？

根据通知，为不影响医疗机构正常采购，自2020年5月14日起， 取消撤废药品的中标挂网资格，并按照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的相关规定给予相应处理。

赛柏蓝查询《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》，药企若出现以下情况，将视为失信行为：

（1）提供各种虚假证明文件或者虚报瞒报全国或周边省中标（成交）价格或者以其他方式弄虚作假的；

（2）采取串通报价、操纵价格等手段妨碍公平竞争，或者以非法促销、商业贿赂、虚假宣传等手段进行不正当竞争的；

（3）以低于成本的价格恶意投标，或中标后1年内不能保证供应，独家中标或最低价中标后提出成本倒挂等理由不保证供应，扰乱市场秩序的；

（4）公布药品中标（成交）结果后，在规定期限内不建立配送关系或不签订药品购销合同或撤标；或中标（成交）结果合同执行周期内擅自涨价或变相涨价的；因非不可抗力撤标等，不履行有关合同义务的；

（5）不通过药品集中采购平台进行交易；

（6）在采购周期内，对议价及交易药品未按规定程序及要求进行议价，擅自变更交易价格的；

（7）擅自配送非中标药品，不按合同约定配送药品；或配送与平台采购药品品规不一致的；或与医疗机构串通配送同通用名非平台挂网药品的；

（8）在药品采购、销售等过程中进行商业贿赂，牟取不正当利益,被有关部门查处的；

（9）不积极履行中标主体配送责任或配送企业责任，每季度或半年统计平均配送率在85%以下的品规和企业；

（10）药品生产经营企业违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产（经营）质量管理规范》等，被各级食药监管部门立案、公告或通报的；

（11）有关违反配送管理规定和其它违法违规的行为。

在处罚方面，甘肃明确规定：

同一品规累积3次不良记录或通报批评、警告、不良记录次数之和大于等于10次，取消该品规的挂网。同一企业有2个以上（含2个）品规取消挂网，企业纳入黑名单，该企业不得参与甘肃省下一轮药品集中采购活动。仅有一个品规中标，该品规3次不良记录或通报批评、警告、不良记录之和大于等于12次，取消该品规的挂网，企业纳入黑名单，该品种不得参与甘肃省下一轮药品集中采购活动。

从以上要求看来，主动废标对于药企来说，不是选择这个产品退出市场这么简单，很可能会影响整个企业在该省的正常招投标。

开篇也写到，这些药品是由于生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请。可见，成本问题是药企面临的硬伤。

目前，很多制药生产的原料、环保、人力等成本在逐年提高，但很多药品却还是沿用了十几年前的价格，更多的甚至是还降价了。

 

有业内人士表示，近年来，随着生产成本的上涨给药企带来很大压力。一方面，招标需要降价。另一方面，对于一些原料成本太高的、不可避免出现亏损的廉价药，企业生产意愿不强，甚至被迫停产。

 

在这种情况下，药企必须保障供货就成了一大痛点。

 

如果不能正常供货，按规定轻则废标，取消中标资格，扣除履约保证金，重则纳入不良记录，取消该企业所有产品在全省的中标资格。甚至被踢出该省市场两年。

 

相比不能正常供货而言，主动废标要承担的处罚还算相对较轻的。

附：甘肃省第32批撤废药品一览表