2020年9月28日上午，第五届中国医药创新与投资大会“当前形势下如何提高中国药物创新国际价值”主题论坛（以下称“论坛”）在苏州金鸡湖国际会议中心顺利举行。论坛由中国医药创新促进会（以下称“中国药促会”）新成立的国际创新药物监管专业委员会（以下称“药物监管专委会”）承办，旨在讨论如何提高我国医药企业的国际竞争力，将中国优质创新药推向国际的战略布局。

论坛特别邀请中国药促会药物监管专委会发起人、首届主委，荣昌生物首席医学官、国投创新医疗健康首席科学家、前国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士主持论坛。何博士首先介绍了药物监管专委会的情况。药物监管专委会是9月27日刚刚成立，主要由曾在美国FDA工作、精通中美两国药品和医疗器械监管法律的三十多位资深专家组成，未来的一大工作重点就是将中国的创新药与国际接轨。

思路迪医药董事长兼CEO龚兆龙博士就“肿瘤新药临床开发全球布局的考量”作主旨报告。近年来，中国医药市场规模一直保持快速增长，已成为仅次于美国的全球第二大医药市场。肿瘤药在全球市场占比大，在国外利润空间十分广阔，这也是大家愿意做全球化市场布局的根本原因。从临床需求来讲，做药的目的是要解决临床问题，不管中国还是美国，肿瘤都有很大的未满足的临床需求。龚博士也希望大家一起努力把中国优质的抗癌新药推向世界，惠及全球患者！

浙江海昶生物创始人赵孝斌博士作主旨报告“核酸药物的技术挑战及投资机遇-守得云开见月明”。小核酸药物能特异性地静默疾病基因的表达，具有高特异性、高效性、长效性等优势，其转化基础深厚，靶点丰富，研发周期也相对较短。核酸药物经历了寒冬，迅速复苏，在过去的三年里面，通过不同序列的选择，化学修饰和载体技术，真正解决了一个脱靶造成的毒副作用。

元生创投首席科学家温弘博士作题为“创新药的机遇、风险以及资本的作用”的主旨报告。随着中国老龄人口的比重持续上升, 健康产业迎来了新的机遇，健康需求也进入爆发期，“健康的长寿”将成为社会的迫切要求，因此创新药也面临着巨大的历史机遇。温博士提到，中国的健康领域是目前世界上最激动人心的领域，因为我们有巨大的患者数量，实验室开始大量创新，NMPA正在进行快速而激烈的改革，越来越多的投资进入到医药创新领域，这都将极大推动中国医药企业创新发展。

德顺达医药咨询董事总经理Audrey Jia博士围绕“生物药研发到上市的法规挑战”作主旨报告。近几年来，中国创新药发展非常迅猛，在中国最有活力的就是生物药。加速实施新药上市审评审批速度，鼓励未盈利的创新医药公司赴港上市、科创板上市等鼓励性政策的出台实施，有越来越多的产品需要进入中国，同时，中国的药企也有更强烈的国际化需求，策略就显得尤为重要。

美国安诺波特律师事务所上海代表处管理合伙人陈少羽律师就“中国药企在美国如何应对商务及法律挑战”作主旨报告。陈律师针对中国药企赴美可能遇到的数据保护、专利链接等问题进行了详尽的分析。

最后，前国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士作了题为“新药研发中临床试验设计的关键要素”主旨报告。何如意博士以爱维莫潘和瑞德西韦为例，详尽地分析了在临床试验过程中风险控制的要素。

主题讨论由汉佛莱医药顾问有限公司CEO、首席顾问杜涛博士主持，上海君实生物首席执行官李宁博士、赵孝斌博士、陈少羽律师、龚兆龙博士围绕“新药开发的国际申报策略”展开了热烈的讨论。参与嘉宾认为，一个公司要能生存和发展唯一的路径就是创新，创新就必须国际化。从注册、法规、审评经验和临床经验的角度来说，创新药走国际化路线将会加快其上市速度。创新型药企集聚了一批最优秀的研发人员，拥有完整的体系，同时也有创新的基因，这类企业将会是中国未来真正的明星企业。

随着我国不断深化的药品监管体制改革，加速审评审批程序等一系列鼓励创新、提升药品质量水平的改革措施落地，全球化已成为创新型医药企业做大做强的重要发展战略。今年的创投大会首次增设本论坛，在中国药促会药物监管专委会核心委员们的精心设计与积极参与下，论坛主题鲜明，涵盖医药产业多个领域，深度契合当下医药界需求，得到参会代表的极大关注和高度评价。未来，中国药促会药物监管专委会也将充分发挥自身优势，为企业全球化发展提供理论和智力支持，推动我国医药产业整体转型升级和创新发展，更好地保障和提高人民的健康水平！

会议现场