中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市，2021年7月29日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布，公司全球战略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.(”UNITY”, NASDAQ:UBX)在研Bcl-xL抑制剂UBX1325治疗晚期血管性眼病患者的I期临床试验获正面数据，并已完成IIa期临床试验的首例患者给药。UBX1325来自亚盛医药授权UNITY用于针对年龄相关疾病药物临床开发的候选药物BM-962。根据此前双方达成的授权许可协议的条款，公司将获得以UNITY普通股形式支付的200万美元里程碑付款。

UBX1325是一种Bcl-xL小分子抑制剂，是首个进入眼科临床试验的抗衰老药物。UBX1325采用靶向抑制衰老细胞生存所依赖的蛋白质功能，有望为抗VEGF疗法提供一种有价值的替代或辅助治疗选择。据UNITY发布的新闻稿显示1，在治疗晚期糖尿病性黄斑水肿(DME)或湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)且抗VEGF治疗无效的患者的I期临床试验中，大多数接受UBX1325单次注射治疗的患者表现出多项关键性临床指标的快速改善。UBX1325 在该患者群体中具有良好的耐受性和安全性，未观察到治疗相关不良事件或限制性毒性剂量(DLT)。此外，治疗DME的IIa期临床试验已完成首例患者给药，用于评估 UBX1325 在更广泛的 DME 患者群体中的安全性和有效性。

亚盛医药于2016年与UNITY达成战略授权许可协议，其中包括关于化合物库的合作协议，UNITY获授权可对亚盛医药的Bcl-2系列化合物进行筛选，以用于在年龄相关疾病领域的开发。BM-962被UNITY选为用于UBX1325研发的化合物，相关合作根据双方协议条款进行。根据授权许可协议，亚盛医药拥有该化合物的大中华地区权益，未来计划和UNITY成立合资公司，共同在中国市场开发及商业化该化合物。

UNITY致力于通过延缓、阻止乃至逆转和衰老有关的疾病，从而延长人类的健康寿命，其研究主要集中在基于清除衰老细胞的抗衰老治疗药物的开发。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“UBX1325临床研究的持续进展验证了亚盛在细胞凋亡领域的研发实力。我们期待UNITY在后续临床开发中有更多新的进展，共同助力抗衰老治疗药物的开发，为全球患者带来新的希望。”

参考资料

1. UNITY Biotechnology announces positive data from Phase I clinical trial of UNX1325 in patients with advanced vascular eye disease. Link: https://ir.unitybiotechnology.com/news-releases/news-release-details/unity-biotechnology-announces-positive-data-phase-1-clinical

关于亚盛医药

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。

亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中“重大新药创制”专项5项，包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”，另外承担“重大传染病防治”专项1项。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请，并获纳入优先审评和突破性治疗品种。该品种还获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。截至目前，公司共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药资格认证。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。