全球CDMO快速发展，行业渗透加速

在制药领域，CDMO作为一个分支正扮演着越来越重要的作用。CDMO承载着医药行业专业化生产的职能，最早出现在上个世纪八九十年代的欧美地区，由于先发优势，欧美地区占据着全球CDMO市场份额的重要部分，许多大型的CDMO龙头企业也均来自欧美，如Lonza、Catelent、Patheon等。在中国，2016年MAH制度开始试点之后，药品上市许可与药品生产许可分离，市场要素流动更加灵活，CDMO行业在国内也迎来全新机遇。

在全球范围内，医药外包热度居高不下，CDMO行业处于快速发展阶段，市场持续膨胀。从药物类型来看，新药开发浪潮经历了小分子化药、大分子生物药、细胞与基因治疗等新兴疗法三个主要阶段，CDMO行业也随之成长并打开了市场空间。近几年，大型制药企业相继剥离过剩产能，转让、关停非核心制造设施，为产业转移、CDMO的进一步渗透提供了机会。以诺华为例，公司于2019-2020年出售位于加拿大、中国、瑞士、西班牙等地的工厂，更加聚焦前端研发和新型治疗技术，这也代表着跨国药企转移生产职能的决心。此外，不同生产环节的外包率呈多样性，产业链的精确分工也有望推动渗透率提升。

▲跨国药企近年来出售工厂主要事件

来源：FiercePharma、中信建投

国内CDMO迎来风口，成长迅速

在国内，制药领域的创新转型为CDMO行业蓬勃发展注入强大动力，研发投入的增加、创新药的快速崛起加速国内CDMO行业成长，也催生了一大批优秀的CDMO企业。近几年，海外创新药产业链逐渐向国内转移也加速了国内CDMO市场扩容，据统计，2019-2021年国内CDMO行业复合增速近20%，高于海外同期12%的增速。同时，对于专利药品，其专利到期之后迎来大量仿制药上市，无论是原研企业还是仿制药企，将这部分药品制造外包给CDMO企业来降低成本将成为行业趋势。

除此之外，新兴制药公司正逐步崛起，这类公司一般规模不大，其研发投入却有超过大型制药企业的势头，特别是在细胞与基因治疗（CGT）领域，自2017年首个CAR-T疗法产品Kymriah问世以来，CGT行业产出不断增速，成为了“吸睛”又“吸金”的领域，与此对应的外包需求也是快速增长，这一领域也培养出了一批具有特色的CDMO企业。

来源：弗若斯特沙利文、中信建投

工业4.0时代，数字化浪潮为CDMO转型带来加速度

数字化、信息化转型可谓是近几年所有行业中最炙手可热的话题之一，制药业也是如此。工业4.0时代，大数据、云计算、人工智能等技术飞速发展，数字化的浪潮正向医药行业的每一个角落渗透，数字化转型也成为相关企业在新的市场环境下脱颖而出、寻求高质量发展的必然选择。

对于CDMO行业来说，工业4.0并不是一个模糊的概念，而是一个严峻的现实。运用智能化、自动化系统对制造过程进行控制是CDMO企业满足日益严格的客户及监管需求，抓住新兴市场机遇的重要方式。CDMO作为制造领域的专家，与其他类型企业相比更应积极拥抱工业4.0，不仅仅是在于帮助企业降本增效，更在于提升整体竞争力。

另一方面，CDMO公司在制药领域扮演着连接上下游的角色，加强数字化、信息化建设，提高智能制造水平，助力实现医药研发、生产、合规、流通全产业链数字化转型与变革是重要的努力方向。