为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人：吴小飞；王宏亮

邮箱：wuxf@cde.org.cn；wanghl@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年9月26日

相关附件

1《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx

2《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx

3《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx