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3个月减重15%!安进每月1次皮下注射减肥药I期疗效数据惊艳
研发追踪 医药魔方 2022.11.14 2269

11月7日,安进在2022美国心脏协会科学年会(AHA)上更新了减肥药物AMG133的I期研究数据:第85天(约12周),低剂量组患者的体重平均减少7.19%,高剂量组平均减重14.52%,而安慰剂组的体重平均增加1.49%。安进计划将于2023年早期推进AMG133的II期临床。

近两日,安进股价接连上涨,总市值达到1564亿美元。

AMG133是一款first-in-class的双特异性抗体多肽偶联物,针对肥胖适应症,只需每4周皮下注射1次。该药物抑制葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体(GIPR,又称胃抑制多肽受体)的同时,还能激活胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)。GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素,已被证明可以减少食物摄入、调节代谢,有利于减轻体重和降低血糖。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究。安进披露,现已完成了AMG133的单次递增剂量和多次递增剂量队列研究。

结果显示,接受AMG133治疗的成年肥胖患者的体重呈现剂量依赖性地降低:第85天(约12周),低剂量组患者的体重平均减少7.19%,高剂量组平均减重14.52%,而安慰剂组的体重平均增加1.49%。到目前为止,未观察到使用AMG133减重的平台期(又称停滞期)。

AMG133的安全性良好,研究中没有发现明显的安全问题,大多数的不良反应较轻微且短暂。该药物的药代动力学也与剂量成正比,半衰期延长。

安进虽然是减肥市场的后来者,但实力不容小觑。礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide在第12周平均减重约8%,在72周时减重23%。而诺和诺德的司美格鲁肽Wegovy治疗12周后,肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周时减重17-18%。

分析师也对AMG133的前景寄予厚望,认为AMG133有望发展为数十亿美元级别的重磅炸弹。今年,Tirzepatide上市仅短短数月,销售额已突破2亿美元。Wegovy也为诺和诺德前3个季度的营收贡献了37.42亿丹麦克朗(约4.97亿美元)。