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首仿上市!3亿品种主力剂型,科伦拿下
会员动态 药融云 2023.03.08 1116

近日,四川科伦药业发布公告,其子公司湖南科伦制药泊沙康唑口服混悬液(规格:40mg/ml,每瓶含泊沙康唑4.2g,商品名博瑞沙®)获批上市,斩获首仿。

截图来源:企业公告

泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药,2003年美国首获批口服混悬液,后相继获批肠溶片和注射剂。目前,泊沙康唑已被国内外多项权威指南或专家共识推荐广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。

目前国内泊沙康唑有多种剂型获批上市,口服混悬液制剂、肠溶片制剂、注射剂型分别于2013年、2018年、2021年获批进口点击查看【泊沙康唑】现有批文详情,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,以及治疗口咽念珠菌病。据药融云统计,默沙东的泊沙康唑在中国上市以来,销售额一路飙升,2021年泊沙康唑口服混悬液销售近3亿元,同比增长43%,占据泊沙康唑超8成市场份额,临床需求持续扩大。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

此次科伦获批,是为泊沙康唑口服混悬液的首仿企业。另有深圳贝美药业递交了泊沙康唑口服混悬液的5.2类上市申请,尚在审评审批中。

此外,科伦药业已获批泊沙康唑肠溶片,也已递交泊沙康唑注射液的上市申请,不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。感染性疾病领域是科伦战略布局之一,据药融云统计,科伦药业共有33款抗感染药过评(含视同过评),其中注射用头孢曲松钠、奥硝唑片、头孢氨苄胶囊、氟康唑片、阿奇霉素分散片等10款均为首家过评。

科伦已过评抗感染药(标红为首家过评)

数据来源:药融云过评药品数据库