EN
会员单位会员动态入会申请入会咨询会员权益会费标准
一周会员动态速递(3月3日-3月10日)
会员动态 中国医药创新促进会 2023.03.10 1132

新药研发          

鸿运华宁 GMA105

3月3日,鸿运华宁宣布,其重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体(GMA105)注射液在中国超重或肥胖受试者中的Ib/II期临床研究顺利完成所有受试者入组。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ib/II期临床研究,超重或肥胖受试者按照2:1的比例随机接受GMA105注射液或安慰剂,连续治疗20周。

和铂医药 巴托利单抗

3月6日,和铂医药宣布,巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验取得积极研究结果。III期临床试验结果符合主要研究终点及关键次要研究终点,同时其治疗总体上安全且耐受性良好,未发现新的安全性信号。巴托利单抗是首个在中国全身型重症肌无力人群中被证实属有效及安全的抗FcRn疗法。

华东医药 HDM1002

3月7日,据CDE官网显示,华东医药自主研发的GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床。该产品也是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。

海和药物 谷美替尼片

3月8日,海和药物宣布,公司1类新药海益坦®谷美替尼片(研发代号:SCC244)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获得附条件批准上市,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

药明巨诺 瑞基奥仑赛注射液

3月8日,药明巨诺宣布启动倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。在关键性临床研究(RELIANCE研究)中,倍诺达®在至少接受过二线治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了良好的安全性和出色的疗效。

先声药业 SIM0237

3月8日,先声药业集团旗下的肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的PD-L1/IL-15双特异抗体肿瘤创新药SIM0237,治疗晚期实体瘤的临床研究已完成首例患者用药(FPI)。该研究已获国家药品监督管理局(NMPA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准在中美同步开展。

诺诚健华 ICP-248

3月10日,诺诚健华宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248在中国完成首例受试者给药。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)等恶性血液系统肿瘤。

恒瑞医药 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼

近日,恒瑞医药宣布,由中国医学科学院肿瘤医院高树庚教授团队开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅱ期前瞻性、单臂临床研究(ChiCTR2000033588)结果在线发表于Journal of Thoracic Oncology(IF:20.131)。研究结果显示卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新辅助治疗NSCLC的主要病理缓解率(MPR)为57%,病理完全缓解率(pCR)为23%,且安全性可控。

战略合作/投融资          

3月6日,鲁南制药集团与山东第一医科大学(山东省医学科学院)签订战略合作协议。鲁南制药集团向山东第一医科大学教育发展基金会捐赠资金1000万元,定向用于支持大学教学、科研奖励,帮助大学进行人才培养,鼓励自主创新。

3月7日,晶泰科技宣布与香港中文大学(深圳)福田生物医药创新研发中心成立联合实验室,旨在通过建立产学研长期合作关系,充分发挥双方各自优势,通过联合培养博士生、联合研究等多种形式,在计算生物、AI新药研发、药物靶点蛋白等科研创新领域展开深度合作,共建集科研平台建设、产业技术研发与集成、人才培养、应用示范、成果转化为一体的创新平台。

3月8日,上海医药发布公告称,公司与康方药业签订新药联用开发合作协议,约定共同在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门)以联合用药的合作方式进行SPH4336片与开坦尼®组合疗法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症上的开发,推进组合产品的研发、生产;并基于协议的约定对包括组合产品的IND或CTA申请、临床Ib/IIa期临床试验,以及后续双方可能进行的III期临床试验进行合作。

3月9日,ClinChoice昆翎宣布,与山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)达成“Star Site战略合作”。作为ClinChoice昆翎在中国大陆首家签约Star Site战略合作的机构,双方将携手打造优质临床研究与服务平台的新标杆。

3月9日,由国寿股权领投的视微影像(河南)科技有限公司宣布完成超3亿元人民币C轮融资。未来,视微影像有望借助硬件端优势,从诊断向治疗、消费健康领域延伸,覆盖眼科的主要防治领域。

近日,由启明创投作为共同领投方之一的下一代精准医疗小分子新药研发公司Allorion Therapeutics安锐生物医药有限公司宣布完成5000万美元B轮融资,该轮融资将主要用于支持公司的两个小分子新药项目的I/II期临床研究(中美两地),以及管线中的其它高潜力项目。

近日,由元明资本旗下早期医疗器械天使基金元明新兆源独家投资的无锡佳视诺德医疗科技有限公司宣布完成了千万级人民币的天使轮融资,该轮融资将用于公司眼科核心产品的研发及市场拓展。

其他          

3月3日,根据上交所发布的沪港通股票名单调整公告,亚盛医药、基石药业、加科思、开拓药业、赛生药业、思路迪、康宁杰瑞制药、三叶草生物等我会多家会员单位获纳入沪港通下港股通股票名单,该调整于2023年3月13日起生效。

3月9日,艾德生物宣布,公司伴随诊断助力两款肺癌靶向药物在中国批准上市。公司PCR-11基因和NGS-10基因两个多基因联检产品是莫博赛替尼在中国的伴随诊断、PCR-11基因产品是谷美替尼在中国和日本的伴随诊断。