5 月 5 日，康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 宣布将启动全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西（AK112/SMT112）针对 NSCLC 的 2 项临床 III 期注册性研究。

相应研究当前已经获得美国 FDA 的积极反馈，计划分别于 2023Q2 和 H2 实现首例受试者给药。

这两项 III 期研究分别为：

1、HARMONi 研究：

依沃西联合化疗用于经一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC。

Summit 计划在 2023 年第二季度实现该研究的首例受试者给药。

2、HARMONi-3 研究：

依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状 NSCLC。

Summit 计划于 2023 年下半年实现该研究的首例受试者给药。

此前，据 Insight 数据库显示，依沃西单抗已经启动了 3 项中国内地 III 期临床试验。首项试验针对既往 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变非鳞状 NSCLC 患者，启动于 2021 年 11 月。

后续在 22 年 11 月和 23 年 4 月，康方又针对 NSCLC 分别启动了头对头 K 药帕博利珠单抗和百济神州替雷利珠单抗的 III 期临床。两项头对头临床试验的启动，体现了康方对依沃西单抗的信心，借此开拓二代免疫疗法的未来愿景。

附：PD-1 头对头全球临床试验登记（Insight 整理）

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