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首仿!科伦药业「替格列汀」获批,治疗2型糖尿病
会员动态 医药魔方 2023.05.25 1240

5月23日,药监局官网显示,科伦药业的氢溴酸替格列汀片获批上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个上市的氢溴酸替格列汀片仿制药。

原研是田边三菱制药开发的DPP-4抑制剂Tenelia。2012年9月,该药首次在日本获批上市,随后在韩国等国家和地区获批,2021年8月在中国批准上市,用于治疗2型糖尿病患者,自上市以来销售额如下图所示。

来源:医药魔方NextPharma数据库

DPP-4(二肽基肽酶-IV)具有分解胰高素样肽-1(GLP-1)的作用,而GLP-1可以通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素、抑制胰高血糖素分泌、延迟胃排空、增加饱腹感以及让胰岛细胞重生的方式来降低血糖。

替格列汀片可以减少GLP-1在体内的失活,使内源性GLP-1水平升高,从而降低血糖。每日服药一次,能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。