各有关单位及专家：

ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1文件草案将开展第3阶段区域公开征求意见工作。为广泛听取行业建议，平稳转化实施相关指导原则，受国家药品监督管理局药品审评中心委托，中国医药创新促进会（以下简称“我会”）现就E6（R3）指导原则内容及附件1（详见本函附件1）和中文译文（详见本函附件2）征求有关单位及专家意见建议，请于7月7日前将意见反馈表（附件3）发送至联系人邮箱。

感谢您对我会工作的大力支持！

联系人：欧倩倩

电   话：010-58156160-816，18811708042

邮   箱：ouqq@phirda.com

附件：

附件1.【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）.pdf

附件2.【中文】E6(R3)：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）.pdf

附件3.【模板】征求意见反馈表.xlsx

附件4.ICH E6(R3)《药物临床试验质量管理规范》原则及附件1草案公开征求意见反馈说明.pdf

中国医药创新促进会

2023年6月2日