药械审批          

荣昌生物 RC198注射液

6月25日，据CDE官网公示，荣昌生物靶向IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白RC198注射液获批临床，预期用于晚期恶性实体肿瘤（包括不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、肾癌、胆管癌、头颈癌等其他可能获益的癌种）。

正大天晴 TQB3617胶囊|TQ05105片|TQB2928注射液

6月25日，据CDE官网公示，正大天晴TQB3617胶囊与TQ05105片获批临床，拟二者联合用于中高危骨髓纤维化患者的治疗。6月25日，据CDE官网公示，正大天晴CD47单抗TQB2928注射液获批临床，拟联合注射用阿扎胞苷用于初治的不耐受标准诱导方案化疗的急性髓系白血病和初治的较高危骨髓增生异常综合征患者的治疗。

恒瑞医药 羟乙磺酸达尔西利片|磷酸瑞格列汀|奥特康唑

6月26日，恒瑞医药宣布，公司自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）新增适应症获得国家药品监督管理局批准，适应症为本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。6月28日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀（瑞泽唐®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）药物，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。此次与瑞格列汀同时获批的还有恒瑞医药的抗真菌1类创新药奥特康唑，至此，恒瑞医药获批上市的自研创新药达13款、合作引进创新药达两款。

微芯生物 CS23546片

6月25日，据CDE官网公示，微芯生物小分子PD-1抑制剂CS23546片获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤的研究。

康宁杰瑞 KN056注射液

6月25日，据CDE官网公示，康宁杰瑞新一代超长效GLP-1受体激动剂融合蛋白KN056注射液获批临床，适用于饮食及运动控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。

复宏汉霖 HLX13

6月26日，复宏汉霖宣布，公司自主研制的伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，用于肝癌的治疗。

联拓生物 Mavacamten

6月26日，联拓生物宣布，Mavacamten（CAMZYOS®）正式获得新加坡卫生科学局的上市批准，用于有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者的治疗。6月27日，据CDE官网公示，联拓生物心肌肌球蛋白抑制剂Mavacamten胶囊拟纳入优先审评，适用于治疗症状性纽约心脏病协会（NYHA）心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善功能能力和症状。

基石药业 普拉替尼胶囊

6月27日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊（普吉华®）扩展适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

再鼎医药 肿瘤电场治疗|瑞普替尼

6月27日，再鼎医药宣布，中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾®的器械上市许可申请，用于治疗新诊断及复发性胶质母细胞瘤患者。6月28日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（Repotrectinib）的新药上市申请，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

先声药业 依达拉奉右莰醇舌下片

6月28日，先声药业宣布与宁丹新药合作开发的依达拉奉右莰醇舌下片（先必新®舌下片）新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状、日常活动能力和神经功能障碍。

华东医药 注射用DR30206

6月28日，华东医药宣布，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用DR30206临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，旨在评价其治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征。

君实生物 Tifcemalimab

6月28日，君实生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意公司开展抗BTLA单抗Tifcemalimab（产品代号：TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究。

齐鲁制药 伊鲁阿克片

6月28日，齐鲁制药宣布，其小分子化学1类创新药伊鲁阿克片（启欣可®）获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

琅钰集团 盐酸替洛利生片

6月28日，据CDE官网公示，琅钰集团子公司琅铧医药选择性组胺H3受体反向激动剂盐酸替洛利生片拟纳入优先审评，该药品用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。

和铂医药 巴托利单抗

6月29日，和铂医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司在研药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）。

上海医药 SPH4336片

6月29日，据CDE官网公示，上海医药口服小分子抑制剂SPH4336片获批临床，拟用于联合卡度尼利单抗或单药治疗晚期实体瘤（包括晚期高分化/去分化脂肪肉瘤）的研究。

应世生物 IN10018片

6月29日，据CDE官网公示，应世生物FAK抑制剂IN10018片获批临床，拟用于一线广泛期小细胞肺癌的研究。

科伦药业 SKB264

6月30日，科伦药业控股子公司科伦博泰宣称与默沙东联合开发的创新TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定（BTD），用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者。此前SKB264已获得两项突破性疗法认定。

研发进展          

北海康成 CAN106

6月26日，北海康成宣布，Omoprubart（CAN106）注射液在中国进行的Ib期PNH临床试验取得积极初步结果。CAN106是一种创新的长效重组人源化单克隆抗体，北海康成拥有CAN106所有适应症的独家全球开发和商业化权利，目前该药物正在针对PNH以及涉及C5蛋白激活的其他补体介导性疾病进行开发。

远大医药 TLX250-CDx

6月27日，远大医药宣布，用于诊断肾透明细胞癌（ccRCC）的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX250-CDx的中国I期临床试验，已完成首例患者入组并给药。TLX250-CDx海外III期临床研究结果表明，其有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准。

投融资/战略合作        

6月25日，由华盖资本管理的首都大健康产业基金独家投资，鼎持生物宣布完成数千万B1轮融资。本轮融资金额将用于进一步加快鼎持创新动保产品（宠物产品、疫苗、生物药物）的管线研发和产业化建设,也将促进全资子公司壹生科在生物制药关键原材料（无血清培养基、纯化填料）上的研发和产业化。

6月26日，信达生物与荣昌生物宣布达成一项临床研究和供药合作协议，将分别就新型抗体偶联药物RC88（靶向MSLN）、RC108（靶向c-MET）联合信迪利单抗注射液（达伯舒®）开展联合用药临床研究合作。根据合作协议，信达生物将提供试验使用的信迪利单抗注射液，荣昌生物将在中国开展临床I/IIa期研究，评估RC88或RC108联合信迪利单抗注射液在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

6月26日，晶泰创新中心与北京大学国际癌症研究院舒绍坤课题组宣布建立合作，双方将基于舒老师课题组的高通量CRISPR技术，整合晶泰科技的细胞高内涵Cell Painting成像技术与深度学习方法，通过多模态数据融合，共同开展疾病机理及药物作用机制研究。

6月26日，由启明创投领投，透彻未来宣布完成了近亿元的A轮融资。融资所得资金将用于透彻未来新产品研发、智慧病理模型体系升级、平台运营推广以及医疗器械注册证申报等方面。

6月28日，由启明创投领投，深圳市贝普奥生物科技有限公司完成了数千万元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于拓展产品和服务市场，并基于市场需求快速迭代产品，为企业提供全方位的解决策略。

6月29日，普瑞基准宣布完成近亿元新一轮融资。本轮融资将用于公司多组学数据挖掘系统平台的持续升级，以及精准检测产品的研发。

6月29日，来凯医药在香港联合交易所有限公司主板上市。来凯医药本次全球发售63,728,000股股份，发行价格为每股12.41港元。