今年年初，先声药业公布了去年年报，全年营收63.19亿元，同比增长26.4%，归属股东净利润9.33亿元，同比下降38.1%。这一份成绩单似乎并未让市场满意。回望过去，作为曾经的老牌仿制药药企，先声药业转型创新药的决定一直备受争议。

创新药难做，仿制药集采密集落地的当下，增收不增利或是资本看衰先声制药的主要原因。对于去年归属净利润的下滑，先声药业当时解释称，2022年利润下滑的主要原因则是公司投资组合的价值波动与减值影响。近日，先声药业又公布了2023年的半年财报，这次似乎打了一个漂亮的翻身仗。

上市产品全面增长

先声药业公布了2023年度中期业绩公告。报告期内，先声药业实现营收33.79亿元，同比增长25.2%。

其中，创新药业务收入24.13亿元，占总营收71.4%，同比增长36.6%，创新药收入占比再创新高。权益股东应占期内利润约22.75亿元，同比2022年的0.65亿元增幅超34倍。研发方面，先声药业研发投入约7.76亿元，同比增长19.1%，占营收比高达23%。其中，神经系统业务一直是先声药业的重要板块。

先必新(依达拉奉右茨醇注射用浓溶液)，为先声药业自主研发的神经领域创新药，于2020年7月获批上市，同年12月进入2020年国家新医保目录。这是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药。作为脑卒中治疗领域的重磅创新药，2023上半年已经惠及患者约56 万人，同比增长33%，占据了超过22%的卒中注射液市场份额。

在获得《中国脑血管病临床管理指南》等多个指南、共识推荐后，先声药业正在持续推进该产品的后续研究，包括成为《中国脑血管病临床管理指南（第2版）》首批IIa类推荐的脑细胞保护药物。

而在目前市场脑出血（ICH）适应症的空白领域，先必新同样有所推进，就ICH的2期临床试验已经完成患者入组。在肿瘤治疗领域，先声药业“恩度+恩维达”产品组合增长强劲。

恩度目前已拥有1.8万名晚期NSCLC患者；恩维达作为全球首个皮下注射PD-L1抗体药物，具有给药时间短、安全性良好等差异化优势，解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的未满足的临床需求，上市以来累计覆盖患者同样超过3万名。

未来管线

在目前超60项的管线中，先声药业拥有的晚期管线不少。进展最快的便是其CDK4/6抑制剂科赛拉。科赛拉是先声药业与美国G1治疗（NASDAQ:GTHX）公司合作开发的全球首个（Fisrt In Class）在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物。

科塞拉目前已有一款适应症ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）在国内附条件上市，用于二线及以上化疗中应用。不过先声药业志不于此，其在去年10月便开展了三阴性乳腺癌(mTNBC)新适应症的全球多中心关键性III期临床试验(PRESERVE 2研究)，目前一线患者187名已全部入组，中期总生存期分析有望在2023年下半年进行。

三阴乳腺癌作为恶性程度最高的乳腺癌类型占总数近20%。相比其他类型乳腺癌，三阴性乳腺癌患者发病年龄更年轻、更易转移复发，可用药物很少，以化疗为主，生存预期比其它类型乳腺癌更短。

科赛拉此前在欧美的II期临床研究中显著延长了三阴性乳腺癌患者的生存期，显示出强大的患者获益价值。若此成功适应症获批上市，科塞拉将拥有庞大的未来市场。不过科塞拉在国内还未拥有本土生产化，目前价格较贵。

除此之外，先声药业管线中还拥有先必新舌下片、CMAB009（有望成为首个国内上市的用于mCRC治疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物）、苏维西塔单抗（新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体）、新机制失眠药达利雷生（Daridorexant）等众多高潜力创新药。

参考资料：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/CqMGceEUv2jS5kzx8w8prA

2.https://news.sina.cn/2023-08-22/detail-imziasyv1314088.d.html