9月26日，在苏州举办的第八届中国医药创新与投资大会（以下简称“创投大会”）上，中国医药创新促进会医药数字化及创新疗法专委会与创新医疗器械专委会成功举办了首个合作活动——“数字化与创新医疗器械论坛”。

此次论坛集中了医疗器械监管部门的领导与来自学术、医疗、企业、投融资等多领域的专家，用4个重磅报告和两场主题讨论，对前沿技术在医疗器械行业的探索发现、成果转化、应用落地等多方面进行深入的剖析与探讨。本场论坛由中国医药创新促进会创新医疗器械专委会秘书长、全球健康产业创新中心执行主任王竟菁主持。

论坛主持人 王竟菁主任      

论坛伊始由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评员梁宏以“数字诊疗产品审评现状及研究进展”为题做主旨报告。描述了我国人工智能医疗器械监管科学的发展历程，并对当前AI软件面临的挑战与技术瓶颈以及发展的趋势和方向进行了阐述。同时介绍了数字疗法近些年的研究进展，展示了医疗器械技术审评中心近年来在数字疗法领域的监管科学建设成果与未来规划。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评员梁宏

中国医药创新促进会创新医疗器械专委会主任委员，清华大学医学院生物医学工程系主任、长聘教授王广志以“高端医疗器械‘产学研’：现状与展望”为题做主旨报告。从政策导向出发，展示创新医疗器械的国家战略地位，同时指出创新医疗器械注册数量占比依然较小，其发展任重而道远。从理论角度对高性能医疗器械的技术迭代与发展规律进行阐述，强调实现大规模应用产生显著临床价值推动诊疗方法创新，需要“产学研医资管”联动起来进行全链条推进，并展示国产脑起搏器、遗传性耳聋基因检测芯片、神经外科手术机器人等多个实际案例。

清华大学医学院生物医学工程系主任、长聘教授王广志

中国医药创新促进会创新医疗器械专委会副主任委员、首都医科大学附属北京天坛医院常务副院长王伊龙以“医工交叉融合促进脑疾病防治新策略”为题做主旨报告。展示了天坛医院在创新研发方面的阶段性建设成果，并介绍了天坛医院与产业界的合作机制与现状。从为企业器械研发提供原动力、推动临床研究成果产业化、共建研发中心、提高器械临床研究的国际化水平等4个方面，以实际案例的形式介绍了天坛医院对于医工交叉融合的推进形式与发展目标。

首都医科大学附属北京天坛医院常务副院长王伊龙

中国科学院苏州生物医学工程技术研究所所长唐玉国以“先进医疗仪器成果转化的思考和实践”为题做主旨报告。唐玉国指出虽然我国医疗器械已经成为世界第二大市场，但高端产品仍旧被国外垄断，当前创新医疗器械的研发在基础研究阶段已经较为成熟，但是在研发样机工程化阶段面临挑战，究其原因除了缺乏研究经费与研发动力之外，更多在于技术交叉融合不足。同时唐玉国介绍了苏州生物医学工程技术研究所的发展概况与7种成果转化机制的创新举措。

中国科学院苏州生物医学工程技术研究所所长唐玉国

随后会议进入主题讨论阶段，第一个主题讨论由中信建投证券医药行业首席分析师贺菊颖主持，与北京品驰医疗总经理暨神经调控国家工程研究中心副主任郝红伟、深圳大学医学部生物医学工程学院副院长倪东、斯道资本合伙人石磊、上海联影医疗科技股份有限公司XR事业部总裁向军共同就“医疗器械产业前沿技术发展趋势与展望”进行讨论。

主题讨论1

讨论嘉宾分别从自身所处的细分领域与产业链环节的角度出发，均认为当前中国在医疗器械前沿技术领域的基础研究方面已经走在世界前列，但是在产业化以及进一步的产学研医合作方面与发达国家依然存在差距。医疗器械行业进一步创新发展首先需要明确产业链条中各个研发角色的分工，科学是为了探索未知、技术是为了解决问题、工程是为了满足需求，在分工明确的基础下建立高效的沟通和协调机制，形成临床需求到临床应用的良性循环，才能推动中国医疗器械产业真正迈入世界第一梯队。第二个主题讨论由香港交易所高级副总裁暨中国区上市发行服务部主管韩颖姣主持，联合北京望石智慧科技有限公司创始人兼首席执行官周杰龙、君联资本执行董事戚飞、齐济投资创始合伙人刘颖、鑫君特创始人&高级副总裁孙东辉共同就“大航海时代：AI赋能医疗产业智能化发展”展开讨论。

主题讨论2

讨论嘉宾分别从AI辅助药物研发、AI与医疗的结合、医疗器械的智能化等多领域出发，从各自的角度对于AI在医疗各个场景渗透的现状进行介绍并提出进一步优化的展望。众嘉宾一致认为尽管当前AI在医疗行业的介入仍处于初级阶段，但前途一片光明，需要全社会对前沿技术的持续发展给予耐心，随着数据的积累与算法的优化，中国必然会在AI与医疗、医药等结合的场景里面做出世界级的产品。