10月6日，诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）静脉注射剂获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。该产品是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂以外的第二个静脉注射选择。

司库奇尤单抗是诺华开发的一款IL-17A单抗，最初的剂型为皮下注射剂。司库奇尤单抗皮下注射剂于2014年12月首次在日本获批上市，随后于2015年1月在欧美获批上市。该皮下注射剂目前已在美国获批5项适应症：1）6岁及以上可以接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病；2）2岁及以上活动性PsA；3）成人活动性AS；4）有客观炎症迹象的成人活动性nr-axSpA；5）4岁及以上活动性附着点炎相关关节炎（ERA）。

司库奇尤单抗说明书（来源：FDA官网，版本：2023/7/24）

华盛顿大学医学院临床教授兼瑞典医学中心风湿病学研究主任Philip J. Mease博士说：“美国有数以百万计的PsA、AS和nr-axSpA患者，其中很大一部分人需要通过静脉输注药物进行治疗，其背后的原因多种多样，包括对自我注射不满意或只是更喜欢在医疗保健机构接受治疗。Cosentyx的静脉注射剂获得批准对患者来说是一个重要的里程碑，因为这将扩大他们的治疗选择，他们可以基于已有剂型（指司库奇尤单抗皮下注射剂）的舒适性和熟悉度选择与现有生物药静脉注射剂不同的作用机制。”

诺华美国副总裁兼免疫学负责人Christy Siegel说：“在诺华，我们致力于确保医疗保健提供者和患者有可用的治疗选择，以满足他们的独特需求。随着Cosentyx作为静脉注射剂和皮下注射剂的批准，我们可以扩大Cosentyx的使用范围，帮助更多的患者使用一种经由十多年临床研究和8年真实世界研究验证的药物来控制病情。”

目前，全球已有4款IL-17A单抗获批上市，分别为netakimab（Biocad/上药博康）、依奇珠单抗（礼来）、比吉利珠单抗（UCB）和司库奇尤单抗（诺华），其中仅司库奇尤单抗同时获批静脉注射剂和皮下注射剂。

英文链接：https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/fda-approves-novartis-cosentyx-first-intravenous-iv-formulation-interleukin-17a-antagonist-rheumatic-diseases