2023年10月10日，诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止。IDMC总结了中期数据，疗效达到了特定的预设标准，因此建议停止FLOW临床。临床结果对于诺和诺德仍然是盲态，预计2024年上半年数据读出。

CHUJIE BIO

2023年10月10日，诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止。IDMC总结了中期数据，疗效达到了特定的预设标准，因此建议停止FLOW临床。临床结果对于诺和诺德仍然是盲态，预计2024年上半年数据读出。

FLOW共入组3534例肾病患者，复合主要终点包括eGFR持续降低幅度超过50%、至eGFR持续小于15ml/min/1.73m2的时间、至透析或肾移植的时间、因肾病或心血管疾病死亡率。

根据提前终止试验的决定，诺和诺德将启动终止试验程序。为了保护试验数据的完整性，诺和诺德在试验完成前会对结果保密，预计FLOW研究将在2024年上半年完成。

FLOW是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照的优效性试验，旨在比较注射用司美格鲁肽1.0mg对比安慰剂作为2型糖尿病和慢性肾脏疾病（CKD）患者标准治疗的辅助治疗，以预防肾脏损害进展、肾脏和心血管死亡风险。FLOW试验于2019年启动，在28个国家的400多个研究地点进行，共有3534人参与了试验。

司美格鲁肽在2型糖尿病和减肥领域的成功使其成为了一代明星。在其他疾病领域的突破也在不断上演。今年8月，诺和诺德宣布司美格鲁肽在治疗心衰的III期STEP HFpEF试验中也取得了积极结果。同月，诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的积极主要结果。与安慰剂相比，每周一次皮下注射司美格鲁肽（2.4 mg）可将超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病患者的主要不良心血管事件（MACE）降低20%.

司美格鲁肽已经获批治疗糖尿病、肥胖，证实心血管保护效果，并在探索更多的大适应症。除了今天提前终止的CKD之外，此前在心衰三期临床中也表现出很好的疗效。此外还在探索NASH、阿尔茨海默症、PAD等适应症。

英文链接：https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166327