GSK今天公布RUBY临床3期试验第1部分预定分析的结果，该试验检视了PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）与卡铂和紫杉醇联合用药，并接续Jemperli作为单药，与安慰剂加化疗后安慰剂相比，在原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者中的疗效与安全性。该试验达到总生存期（OS）的主要终点，证明该药物在总体患者群体中具有统计学显著和具临床意义的获益。根据新闻稿，Jemperli+化疗是首个在该患者群体中显示OS获益的免疫肿瘤学联合治疗方案。

子宫内膜癌是最常见的妇科癌症之一。约有15-20%的子宫内膜癌患者在确诊时已是晚期。所有的子宫内膜癌中，大约有20-29%是错配修复缺陷型（dMMR）或高度微卫星不稳定性（MSI-H）。

Jemperli是一种能够与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。在子宫内膜癌治疗方面，Jemperli已获美国FDA批准，作为在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。此外，该疗法并在今年7月获批与卡铂和紫杉醇联合用药，并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为dMMR/MSI-H的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。

分析显示，在试验两个预定的亚群中均观察到有临床意义的OS获益，即包含dMMR/MSI-H和错配修复完善（MMRp）/微卫星稳定（MSS）患者亚组。OS是RUBY第1部分试验的两个主要终点之一。此前，该试验达到另一个主要终点无进展生存期（PFS），证明在dMMR/MSI-H群体（HR：0.28，95% CI：0.16-0.50）和总体患者群体（HR：0.64，95% CI：0.51-0.80）中观察到的疾病进展或死亡风险分别降低72%和36%。

Jemperli加卡铂和紫杉醇的安全性和耐受性特征与个别药物的已知安全性特征基本一致。