EN
产业资讯政策法规研发追踪医改专题
100%患者症状缓解!阿尔茨海默病创新疗法2期临床结果积极
研发追踪 药明康德 2024.03.04 1184

Biomind Labs今天宣布其专有的基于5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)的在研疗法BMND08的2期临床试验成功结束,这是一种用于治疗阿尔茨海默病相关抑郁和焦虑的舌下给药制剂。该试验由Biomind的临床顾问,神经科学家Martín Bruno博士领导,展示了BMND08在治疗安全性和有效性方面的显著进展。

临床发现支持BMND08在最大剂量12 mg下的安全性和有效性,连续四周每周给药一次。这一剂量虽然不会产生迷幻作用,但可以显著提高情绪状态。在接受12 mg剂量BMND08治疗的患者队列(n=4)中,100%的参与者对治疗产生应答,治疗期结束时(第5周)100%的参与者从抑郁、焦虑和压力中恢复。在状态焦虑(STAI-S)、抑郁(BDI-II)和压力(DASS STRESS)量表上的减少在统计上具有显著性。

接受9 mg剂量的BMND08治疗的患者队列(n=9),和接受6 mg剂量BMND08治疗(n=9)的参与者,与接受安慰剂治疗的的参与者(n=6)相比,整体获益显著改善。对接受6 mg的BMND08治疗患者队列的分析显示,BMND08在改善轻度至中度阿尔茨海默病相关认知障碍(MCI)早期阶段个体的执行功能和处理速度方面显示出鼓舞人心的结果。

基于试验期间收集的令人信服的数据,该公司计划将BMND08推进到3期临床试验并寻求美国FDA的突破性疗法认定。

BMND08是基于自然界中植物和动物生产的致幻化合物5-MeO-DMT开发的口服疗法。这项双盲、随机、安慰剂对照的临床试验确定了BMND08不会引起迷幻效果的最大安全剂量。这一关键里程碑使该公司能够确定治疗抑郁和焦虑的最佳剂量,确保安全性和有效性。

原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20240229194946/en