2024年3月14日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA批准Resmetirom上市，用于治疗F2-F3期的NASH患者，商品名为Rezdiffra。

Resmetirom为一款THR-β选择性激动剂。

F2-F3为纤维化的中度至晚期阶段，更晚的F4则已经为肝硬化阶段。

三期临床数据表明，50%的患者达到NASH缓解或纤维化改善，超过70%的患者MRI-DDF下降超过30%，超过80%的患者达到纤维化逆转或者无进展。

说明书疗效数据如下。

常见副作用数据如下。

Madrigal Pharmaceuticals为Rezdiffra制定的价格是每年47400美元。

总结

NASH随着纤维化的阶段发展，死亡率急剧提高，Rezdiffra作为首款NASH新药，有望大幅降低NASH带来的死亡率。Madrigal股价昨天盘后大涨22%，目前市值为58亿美元。

原文链接：https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/news-release-details/madrigal-pharmaceuticals-announces-fda-approval-rezdiffratm