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美柏资本 | 2024年3月中国医药BD交易盘点
产业资讯 美柏资本 2024.04.01 317

据美柏资本不完全的统计,2024年3月中国医药BD交易共计9笔,其中跨境资产买入1笔,跨境资产卖出4笔,中国境内交易4笔。

跨境资产买入篇


1. 健康元引进拜耳口服小分子COPD新药

2024年3月20日,健康元宣布其与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议,这也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。所涉及的小分子化合物是一种创新的针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服药物,其通过抑制脯氨酰内肽酶(PREP)活性,有效阻止了COPD炎症介质的产生。这种独特的作用机制有望带给COPD患者巨大获益,还有望对整体疾病进展产生积极影响。当前在全球范围内针对COPD的口服药物选择十分有限,国内治疗慢性阻塞性肺疾病的药物仍以支气管扩张剂、糖皮质激素等为主,缺乏口服抗炎药品种。目前已在欧洲成功完成I期临床试验。

跨境资产卖出篇


1. 海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成谷美替尼片(SCC244)在日本等地区的独家许可协议

2024年3月1日,海和药物宣布和日本大鹏药品工业株式会社(以下简称“大鹏药品”)关于谷美替尼片(研发代码:SCC244)在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议,该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。根据许可协议,大鹏药品获得海和药物自主研发的谷美替尼片在日本、亚洲(不包括中国)和大洋洲的开发、生产和商业化的独家权利,海和药物将获得基于大鹏药品的先期付款、潜在里程碑付款以及基于谷美替尼片在独家许可区域销售额的特许权使用费。

谷美替尼片(研发代号:SCC244)是海和药物自主研发的一款口服小分子MET抑制剂。2023年09月,已正式向日本提交上市许可申请,适应症为用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。目前谷美替尼片已经获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市用于MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者。

2. 科兴制药与正大天晴就哌柏西利海外商业化权益达成合作

2024年3月11日,科兴制药(688136.SH)宣布与正大天晴药业集团签署出海合作协议,获得正大天晴哌柏西利胶囊首批海外11个国家的商业化权益。哌柏西利是全球首个上市的靶向CDK4/6蛋白激酶抑制剂,由辉瑞原研,2015年2月获美国FDA加速批准上市,2018年7月进入中国市场,全球销售额曾在2021年达到峰值54.4亿美元。

本次签约的正大天晴哌柏西利胶囊适应症为:联合来曲唑用于绝经ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗、联合氟维司群用于治疗既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。正大天晴的哌柏西利胶囊规格齐全,符合中美双报标准,目前已经在中国市场获批,并已在2023年12月递交美国上市申请。

3. 百奥泰和SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议

2024年3月18日,据百奥泰公告,百奥泰和SteinCares签署授权许可与商业化协议,将其BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。

根据协议条款,百奥泰将负责两款生物类似药的研发、生产、商业化供应以及向美国FDA、欧洲EMA的上市申请递交,并可获得总金额最高至600万美元的首付款及里程碑款,其中包括120万美元首付款、累计不超过480万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。SteinCares将拥有这两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的独家分销权及销售权。

BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。

BAT2606是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的美泊利珠单抗生物类似药,活性成分为美泊利珠单抗,可特异性结合人IL-5,阻断IL-5与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合抑制IL-5的生物活性,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。该炎症是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES发病机制中的重要组分。

4. 葆元医药被美国Nuvation Bio收购

2024年3月25日,Nuvation Bio和AnHeart Therapeutics(葆元医药)宣布,两家公司已达成最终协议,Nuvation Bio将以全股票交易的方式收购AnHeart。Nuvation Bio是一家生物制药公司,通过开发差异化和新颖的治疗候选药物来解决肿瘤领域一些最大的未满足需求。AnHeart是一家全球临床阶段的生物制药公司,旨在为癌症患者开发新型精确疗法。

收购完成后,AnHeart的前股东将立即拥有约33%的股权,Nuvation Bio的现任股东将在完全稀释的基础上拥有约67%的股权。此次收购已获得两家公司董事会的批准,并有待AnHeart股东的批准和其他惯例成交条件,将Nuvation Bio定位为一家拥有多个临床开发项目的后期全球肿瘤公司。此次收购预计将于2024年第二季度完成。

中国境内交易篇


1. 海博为药业与腾创生物就一款镇痛创新药在动物药领域达成合作

2024年3月11日,成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)与上海建毅腾创生物医药科技有限公司(简称“腾创生物”)就海博为药业自主研发的一款镇痛创新药在动物药领域的全球开发与许可签订战略合作协议。

根据合作协议,腾创生物将支付海博为药业共计数千万元的首付款及里程碑付款,以及未来的特许权使用费;此外,如果腾创生物将该镇痛药物在动物药领域的权益转让给第三方,海博为药业还将按阶段分享不同比例的分许可收益(首付款、里程碑和特许权使用费等)。

2. 百奥几何联手三优生物打造新一代AIGC驱动的抗体药物发现平台

2024年3月14日,百奥几何与三优生物共同宣布签署战略合作协议,双方将充分发挥各自在生成式AI技术与从靶点发现到药品IND的实战经验,打造新一代AIGC驱动的抗体药物发现平台,并合力推动与重要创新药企或biotech的三方共同合作,提高新药研发效率,帮助药物研发企业提升全球竞争力。

此次战略合作,三优生物在引入百奥几何自研的生成式AI抗体设计平台(GeoBiologics)的同时,双方将投入各自的优势资源和专业技术及经验重点,将百奥几何领先的AI算法平台,与三优生物的湿实验能力结合,着力打造性能卓越的干湿循环抗体研发平台,并将平台用于更多大分子药物管线开发和创新项目孵化,进行进一步的市场开拓。

3. 翰森进军双抗ADC,扩大与普米斯EGFR / cMet双抗合作

2024年3月14日,翰森制药与普米斯生物共同宣布,双方在2022年首次合作的基础上,进一步扩大战略合作关系。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体PM1080(HS-20117)用于开发抗体药物偶联物(ADC)产品。

根据许可协议,翰森制药将获得普米斯的独家许可,在全球范围内将HS-20117/ PM1080用于ADC产品的开发、生产、商业化,并有权进一步分许可。普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

2022年11月,翰森制药曾宣布与普米斯订立许可协议,获得普米斯PM1080于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化的独家许可权利;翰森制药负责PM1080于中国的开发、注册审批、生产及商业化,为此将向普米斯支付5000万人民币首付款,并在许可协议指定的适应症实现商业化时有资格获得高达14.18亿人民币的里程碑付款,以及基于中国未来淨销售额的分级特许权使用费。

PM1080是一款1+1异源二聚体结构的EGFR/cMet双特异性抗体,通过特异性靶向肿瘤抗原EGFR和cMet抑制肿瘤生长和存活,目前正处于1期临床研究阶段。临床前研究显示,PM1080具有良好的生物学特性、优异药效和PK特性。

4. 瑞科生物与荣盛生物达成战略合作协议

2024年3月25日,瑞科生物与荣盛生物签订战略部署合作协议,双方就新型佐剂疫苗项目进行深入探讨及细节推进。新型佐剂是创新疫苗研发成功的关键。根据该协议,双方将联合开展新型佐剂疫苗的开发,由瑞科生物提供基于新型佐剂技术平台自主研发的新型佐剂,荣盛生物提供其自主设计的病毒抗原。该项目通过以新型佐剂赋能现有荣盛生物在研疫苗,以改善免疫原性,达到优化免疫接种程序的目的。

小结

2024年一季度,中国医药领域共完成50笔交易,跨境引进项目12笔,跨境授权出海项目27笔,中国境内交易项目11笔。同比与2023年共完成32笔交易,交易数量增长明显,同比增长56%,主要来源于1月JPMorgan大会期间的多笔交易官宣,细分交易数量分别为In 7笔Out 16笔境内交易9笔。国内制药行业在一二级市场及医药政策持续收紧背景下,加速外部合作。