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大涨13%!市值破72亿,乐普生物ADC药物III期试验进展顺利
产业资讯 制药视界 2024.04.18 119

4月15日,乐普生物发布公告:KYM BiosciencesInc与阿斯利康合作开发和商业化ADC药物CMG901的最新情况

CMG901是一款潜在同类首创、靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)。Claudin 18.2是治疗晚期胃癌或胃食结合部腺癌颇具潜力的靶点。

KYM BiosciencesInc(简称“KYM”)由乐普生物与康诺亚成立的合营企业。

2023年2月,KYM与阿斯利康就CMG901订立全球独家许可协议,合作开发及商业化CMG901。根据协议,KYM将收取6300万美元的预付款,并在达成若干开发、监管及商业里程碑后,收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。而阿斯利康将负责承担与CMG901正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用。

目前,阿斯利康已就CMG901治疗晚期实体瘤(胃癌及胰腺癌)开展了多项临床研究。其中一项针对表达Claudin 18.2晚期或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌患者的国际多中心III期研究,已于3月公示,首例受试者已于 4月11日完成首次给药。

受此消息影响,乐普生物股价大涨13%,目前市值达72.02亿港元

前几日,乐普生物携2款创新产品亮相美国癌症研究协会(AACR)年会。这2款产品分别是ADC新药MRG006A和WT1/CD3/4-1BB三抗。其中,MRG006A在多个不同GPC3表达水平的肝癌CDX模型和PDX模型中均表现出强大且剂量依赖的抗肿瘤功能,同时在食蟹猴毒理实验中表现出良好的耐受性。MRG006A预计今年二季度申报IND。

研发管线

乐普生物ADC管线丰富,靶点选择具备差异化。

其核心产品 MRGOO3 是国内进度最快的EGFRADC,在鼻咽癌和头颈鳞癌中展现积极疗效,其中鼻咽癌的注册 II 期临床已完成患者入组,将于今年申报上市;头颈鳞癌的 III 期临床也正在入组患者。

MRGO04A 是国内首款 TF ADC,差异化布局胰腺癌适应症,已观察到初步积极疗效,即将在学术会议上公布。

HER2 ADC MRGO02 治疗肝转移乳腺癌单臂注册临床达到主要终点,III 期确证性临床入组中,正在准备 NDA。

采取新毒素拓扑酶抑制剂的 Hi-TOPiADC 平台首款产品 MRGO06A 靶向 GPC3,即将申报IND。

乐普生物不仅ADC管线丰富,还通过与已上市的PD-1单抗“普特利”联用,开发IO+ADC疗法,充分发挥管线协同作用。此外公司还通过引进溶瘤病毒产品建立丰富且差异化管线。

参考资料:

乐普生物公告