企业情况分析

截至2024年3月底，2024年全国共成立生物医药企业255670家；其中，3月新增企业76038家，同比上月增长-56.35%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、湖北省、山东省、云南省、安徽省、江苏省、浙江省、河北省、上海市、福建省，占全国新增企业总量的27.98%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、深圳市、北京市、昆明市、重庆市、武汉市、荆门市、宜昌市、成都市，占全国新增企业总量的11.92%。

表1：3月新增企业排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

产业融资情况分析

2024年3月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了54起投融资事件，累计金额超过38.25亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量上升了6.00%，而融资金额下降了13.35%从融资数量来看，以A轮（13起）和A+轮（7起）及天使轮（7起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，B轮获得最高融资金额11.00亿元；其次，A轮融资金额也较为突出，融资金额达7.25亿元。

表2：3月生物医药融资事件轮次分布情况

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从融资地域看，本月融资项目主要分布在上海市（11起）和江苏省（9起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达9.52亿元；其次，北京市也较为突出，融资金额高达7.30亿元。表3：3月融资事件区域分布情况

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从融资额度来看，本月54次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为19起，合计融资金额约34.77亿元，占本月融资规模总额的90.92%。

图1：3月融资金额分布情况 来源：火石创造产业数据中心

上市企业情况分析

截至2024年3月底，全国共有生物医药上市企业1429家，其中A股生物医药上市企业674家，三板生物医药上市企业487家，港股医药上市企业268家。3月份新增上市生物医药企业3家，市场分布为北交所1家，港交所主板2家。全国上市生物医药企业总市值达7.71万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业8家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：3月市值排名前十的生物医药企业

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表5：3月新增生物医药上市企业名单

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同上月相比，百丰医药、戈碧迦、康亚药业、星星服装、博生医材的涨幅较大，其中百丰医药（872260）市值涨幅高达1268.60%，戈碧迦（835438）市值涨幅达431.74%，康亚药业（872320）市值涨幅达116.67%；汇博医疗、中业科技、金达科技、源培生物、翱翔科技的跌幅较大，其中汇博医疗（838460）市值跌幅达72.58%，中业科技（834134）市值跌幅达72.22%，金达科技（836059）市值跌幅达71.76%。表6：3月涨跌幅前五的生物医药企业

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药品临床试验情况分析

2024年3月，全国共有377个产品获批临床，和上月相比，增长了47%。其中化药领域261个，中药领域2个，生物药领域114个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自191家企业，其中博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司获批最多，有14个临床获批，均为BGM0504注射液产品。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床90个，Ⅱ期临床55个，Ⅲ期临床61个，IV 期临床7个。

表7：3月新开展Ⅲ期临床试验（部分）

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药品获批情况分析

2024年3月，全国共有144个产品获批上市，和上月相比，减少了15.8%。其中国产药品142个，进口药品2个。从药品类型来看，其中化药领域137个，生物药领域5个，中药领域2个。

本月，国家药品监督管理局共批准9个新药上市，其中，1 类新药3个。

表8：3月国家药品监督管理局批准上市的新药

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本月，10个药品被 CDE 纳入优先审评程序。表9：3月CDE 批准纳入优先审评的品种

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医疗器械获批情况分析

2024年3月，全国共有3641个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3521个，进口器械120个。从产品注册分类看，3类医疗器械325个，2类医疗器械992个，1类医疗器械2324个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为广东省、江苏省、浙江省、北京市、上海市、山东省、福建省、湖北省、天津市、陕西省，占全国新增3类器械产品总量的91.84%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、杭州市、深圳市、广州市、厦门市、苏州市、常州市、威海市、无锡市，占全国新增3类器械产品总量的66.33%。表10：3月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

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2024年3月，共有8个产品进入优先审批通道，共有14个产品进入特殊审评审批通道。表11：3月批准纳入优先和特别审批的产品

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