前段时间，中央经济工作会议明确提出，要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。这一重要论述，不仅为2024年经济工作指明了方向，也对我国医药行业发展提供了一种方法论上的思考角度。

事实上，立与破是我国传统思想文化中常用于表达事物发展时的2种状态。对于这2者先后排序，主要有“先破后立、先立后破、立破并举”这三种选择。

但对大多数Biotech公司而言，选择“先立后破”，大概率是比“先破后立”、“破立并举”更稳妥、合适的选择。因为“先立后破”属于做加法，是在促稳存量的基础上，集中有限的力量孕育增量，来解决发展中遇到的问题，可以更好的避免波动，让企业更平稳的前进。

立足生物类似药，打造创新药爆款后来居上，斯鲁利单抗同比增长230.20%

若说在“先立后破”方面做的好的Biotech公司，复宏汉霖具有相当的代表性。

据其4月17日发布2023年度报告显示，其多款生物类似药在国内、国外实现快速的销售增长，推动2023全年实现营业收入53.95亿元，增长达67.82%，归母净利润达5.46亿元。

在生物类似药方面：复宏汉霖曲妥珠单抗在2023年国内实现收入26.4亿元，同比增长56.1%，海外收入0.93亿元，同比增长162.3%；其贝伐珠单抗2023年实现收入1.19亿元、利妥昔单抗实现收入5.41亿元（销售利润分成+授权收入）、阿达木单抗实现收入0.59亿元（销售利润分成）。

据悉，复宏汉霖曲妥珠单抗已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国家和地区上市，并有望成为首个在中美欧三地获批的国产生物类似药。

此外凭借潜在帕妥珠单抗全球首仿地位，2022年与Organon的授权刷新全球生物类似药对外授权的最高记录，帕妥珠单抗+地舒单抗有望在2024年申报BLA。

至于复宏汉霖自主研发的创新药斯鲁利单抗注射液，更是成为了2023年国产PD-1领域的一匹黑马，其在2023年实现收入11亿元人民币，同比增长230.20%，而这距离该药上市还不到2年。

可以说，这次复宏汉霖2023年报告中的各项业绩构成都十分合理，取得的盈利也含金量十足。据天风证券预计其2024-2026年营业收入有望达到60.97亿元、75.22亿元、84.72亿元；归母净利润有望达到6.29亿元、7.95亿元、10.41亿元。

“复宏汉霖是立足于生物类似药，以病人为中心，用质量来保障。”复宏汉霖执行董事、首席执行官、首席财务官朱俊近日在2024西派会上接受新康界专访时表示，公司的生物类药成功上市后，不仅能惠及中国病人，还能惠及全球的病人，市场空间一下就打开了，而这些能力构建后，又可以让企业放开手，去做创新药爆品。

值得注意的是，复宏汉霖背靠复星医药，而复星医药是较早实现“买船出海”布局产品国际化的企业，并获得了欧美和日本等海外地区的GMP认证，实现了“走出去”并引入了海外技术、品牌和渠道。

此外，目前海外有着多款重磅生物药专利即将到期，这也为国产生物类似药出海提供了历史良机。国内众多Biotech公司能否抓住这波出海机遇，实现立足国内，服务全球市场值得期待。

坐拥多款潜在FIC，借船出海收获颇丰

2023年康方生物净利润19.42亿与复宏汉霖不同，康方生物扭亏为盈的底气来自于企业雄厚的研发实力，坐拥多款潜在FIC或BIC产品，通过License-out借船出海的方式实现了2023年大幅盈利。据康方生物2023年报显示，其实现营业收入45.26亿元，同比增长440%，实现净利润19.42亿元。而康方生物独立开发的双特异性抗体依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）与Summit Therapeutics达成合作协议，该笔交易也刷新了国内双抗出海金额纪录。正是基于此协议及条款，康方生物获得5亿美元首付款以及最高50亿美元总交易金额，包括开发，注册和商业化里程碑款项付款。国海证券更是预测，其2025-2026年营业收入有望达到47.7亿元、64.95亿元，届时归母净利润有望稳定在3.19亿元、10.04亿元。“在公司发展的特定阶段、特定时间，只要合作对于双方是有利的，就要毫不犹豫地拥抱合作。”康方生物创始人、董事长兼CEO夏瑜女士在接受新康界专访时曾表示，康方生物坚持自主研发，同时保持高效、多元、开放的开发策略，联合优势资源加速产品的创新推进是康方生物的策略之一。

夏瑜更是在2023西普会上指出，国际化和出海是创新药企业的必选项和发展策略，中国产品是具有出海潜力的。

各个层次的创新都值得被尊重

创新药增量市场前景可期

当然，在2023年利盈利的生物医药企业远不止复宏汉霖、康方生物，像和黄医药、艾力斯、和铂医药等都取得了年度盈利，但复宏汉霖、康方生物无疑是当中比较具有代表性的企业。

事实上，国内对创新药的概念是不断变化的。不管是填补临床空白、提高疗效、减少副作用；还是疗效和安全性相当但能够打破垄断，给患者更多选择，各个层次上的创新都是值得被尊重的。

因为创新药一般都具备专利保护、解决未满足临床需求等特点，放在国家医保支付对创新药不断进行政策倾斜的大趋势下，以及我国人口老龄化不断加深，商业保险体系的不断完善，未来国内创新药增量市场依旧前景可期。