EN
通知公告协会活动国际交流投资大会品牌评选其他会议
中国医药创新促进会调研欧盟医药相关政策
国际交流 2015.07.17 4823
 

来源:中国药促会    2015-7-17


2015716日,为了完成与拜耳合作的药物政策研究项目,由宋瑞霖执行会长和拜耳医药保健有限公司公共事务与市场准入副总裁林静女士等人组成的中国医药创新促进会调研组在布鲁塞尔进行调研。

 上午,调研组首先来到拜耳欧洲大区办公室。办公室负责卫生政策和公共事务的经理Eugenia Levine为调研组介绍了欧盟的历史渊源和政治法律体系,以及现在的组织架构。

 

调研组在拜耳欧洲大区办公室调研

 

访问完拜耳欧洲大区办公室后,调研组来到欧洲制药工业协会联合会(efpia)开展调研。Efpia负责政府事务的总监Gabriella Almberg和负责科学政策的副总监Katharina Angrosch分别为调研组介绍了efpia的基本情况和促进新药研发的相关政策。

通过调研了解到,efpia是欧洲制药界注重研发的代表机构,其成员包括30个医药行业协会和40家制药企业。Efpia下设疫苗委员会和生物药委员会,分别负责推动疫苗产业和生物制药的发展。Efpia的主要工作是:推动病人获得新药,促进新药研发的现代化,促进欧洲制药业的国际市场准入。加强与欧洲议会和欧盟委员会等政府机构的沟通、表达会员的利益诉求是efpia的主要工作。为了切实推动欧洲的医药创新,欧盟委员会与efpia联合设立了创新药鼓励计划Innovative Medicines Initiative,简称 IMI),经费预算双方各承担一半。该计划自2008年设立以来已实施两期。第一期从2008年至2014年,资金规模为20亿欧元;第二期从2014年至2024年,资金规模为50亿欧元。该项目由efpia进行管理,成员企业有新药研发项目后提出资助申请;efpia管理办公室进行公开审评并通过招标方式确定参与研发的科研机构和人员,成立项目组。研发成果按照各方的出资比例和贡献大小享受权利。这一计划极大地激励了制药公司、科研机构和研发人员参与新药研发的积极性,并且已经取得了多个研发成果。

 

调研组在efpia调研

 

下午,调研组来到亚洲事务欧洲研究所开展调研。研究所的首席执行官Axel Goethals和研究员Morten Wendelbo与调研组就欧洲的医药政策及中国医药产品进入欧洲市场等问题进行了坦诚、深入交流。对方提出:欧盟对医药产品的注册标准很高,欧盟相关机构在执行医药政策时有各自的考虑,不完全一致。宋瑞霖会长指出:中国产业界不怕欧盟执行高的注册标准,更重要的是中国制药界能够在欧洲享受到公平、公正的政策;希望欧盟能够在一体化方面有更大的进步;希望中欧医药产业界加强相互的了解、理解和合作。

 

调研组在亚洲事务欧洲研究所调研

 

    至此,中国医药创新促进会在欧洲的政策调研活动圆满结束。通过此次活动,调研组获取了大量关于欧洲医药产业发展、政策体系等方面的信息,将为相关的政策研究提供宝贵的参考。