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中国医药创新促进会药物研发专业委员会

中国医药创新促进会药物研发专业委员会(以下简称“研发专委会”)成立于2015年4月21日,由多位中国医药创新领军人物、药物研发领域权威专家以及拥有10年以上研发、注册经验的一线科研专家组成。

研发专委会自成立以来始终秉承搭建医药产业领域合作交流的平台、推动我国医药产业创新发展的主旨,深入研究构建中国医药创新体系相关问题,积极参与医药领域重大政策的研讨,提出了系列鼓励医药产业创新的政策建议,为推动药品审评审批监管政策与国际接轨发挥了重要的专家作用。

多年来,研发专委会深度参与国际药品制造商协会联合会(IFPMA)ICH 专家工作组,参与ICH大会并推动相关ICH指导原则的起草、修订以及实施等工作,推动ICH指导原则在我国的转化实施,为中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨,全面提升中国制药企业的创新能力和国际竞争力做出巨大贡献。

在医药政策建言献策方面,研发专委会就临床试验机构资格认定实行备案制、临床试验备案制管理、伦理委员会和遗传办管理机制、临床试验与医院管理制度等问题进行深入研究讨论,并将意见反应至国家药品监督管理局、卫生健康委员会等部门。此外,研发专委会专家多次召开座谈会和电话会议,深入研究论证,提出了对药品专利链接制度和药品专利期补偿制度的建议和实施方案并报送药监局注册司。相关建议在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》等意见稿中得到了充分体现。

研发专委会积极参与“中国医药创新与投资大会临床数据首发专场”和“药物研发创新模式与精准医疗论坛”等创新投资或学术会议的筹办中。通过搭建合作交流平台,与来自创新药企业、CRO企业、学术界的众多业内人士欢聚一堂,探讨诸多行业热点问题,共议行业发展与创新趋势。

研发专委会将继续围绕重大医药政策研究、ICH工作、知识产权保护以及学术交流等方面展开,不断加强国际交流,扩大中国医药产业在国际的影响力。通过组织更多的小型活动增进学术界互动,为推动后疫情时代药物创新研发做出应有的贡献。