研发追踪
2015-06-09
5978
来源：丁香园 2015-06-09
据美国 FDA 在 6 月 8 日的一项预先审评信息，安进旗下试验药物 Repatha 能够降低胆固醇，并且死亡或严重不良事件没有显著性差异。而在此之后的 6 月 10 日，FDA 的一个外部专家顾问小组将对这款药物进行讨论，并投票决定是否批准这款药物。
FDA 要求顾问小组考虑这款药物的剂量选择是否允许医疗服务供应商有足够的灵活性。FDA 没有义务遵循其顾问小组的建议，但它通常会那样做。
Repatha 是一种被称作 PCSK9 抑制剂的新类型药物。该类药物中的另一款药物是赛诺菲与再生元的 Praluent，顾问小组将于 6 月 9 日对这款药物进行讨论。
研发追踪
建国路128号 2026-07-14
385
研发追踪
药明康德 2026-07-13
1601
研发追踪
Innodrugs 2026-07-13
453
热门资讯
微信公众号