来源：生物谷    2015-4-21

2015年4月21日讯，默沙东近日公布了PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）治疗实体瘤的一项Ib期KEYNOTE-028研究的首批数据。该研究是一项多组、非随机研究，在当前疗法不适合或无响应的320例PD-L1阳性晚期实体瘤患者中开展，旨在调查Keytruda（10mg/kg，每2周给药一次）单药疗法治疗20种难治性肿瘤的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

此次公布的是Keytruda治疗25例胸膜间皮瘤（pleural mesothelioma，PM）患者的疗效和安全性数据。数据显示，Keytruda治疗取得了28%的总缓解率（ORR），此外有48%的患者病情稳定，疾病控制率达到了76%。在分析数据时，有40%（n=10/25）的患者仍然在接受治疗。该研究中，不良事件与以往报道的Keytruda安全性数据一致。治疗相关的最常见不良事件（发生于≥20%患者）包括疲劳（24%）、恶心（24%）。研究中未发生治疗相关不良事件的停药，也没有发生治疗相关的死亡事件。

相关数据已提交至4月18-22日举行的2015年美国癌症研究协会（AACR）年会上。据悉，这也是KEYNOTE-028研究的首批数据。

默沙东表示，该部分研究中所观察到的高达76%的疾病控制率数据非常鼓舞人心，支持了进一步调查Keytruda治疗恶性胸膜间皮瘤的临床潜力。