来源：丁香园    2014-1-8

为增加中国宫颈癌筛查方式的选择，雅培今日宣布其实时高危型HPV分子诊断检测技术获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，用于检测宫颈癌的主要诱发原因-人类乳头瘤病毒（HPV）。

“我们建议在中国35-69岁的农村女性每三年接受一次宫颈癌筛查，并且能够采用分子测试技术以识别高危HPV感染是中国宫颈癌筛查项目在诊断技术上的重大改进。”中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所医学博士、副教授陈汶表示。

HPV病毒有150多种不同基因型，其中14种因容易诱发宫颈癌被归为高危型HPV。HPV16/18基因型已知是导致宫颈癌进展的最高危因素。明确患者为高危型HPV阳性，有助于医生为其确定最佳监测和宫颈癌预防方案。

宫颈癌是中国女性中第八大最常发生的癌症，也是15-44岁女性第二大最常患的癌症。据估计，12%的中国女性有宫颈HPV感染。中国每年有75000多名女性被确诊为宫颈癌且近半数最终死亡。

雅培的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）是在m2000 实时分子诊断平台上运行的，一次可检测14种高危HPV基因型，并同时鉴别出HPV16/18基因型。

“使用雅培m2000系统进行HPV DNA检测为宫颈癌筛查提供了自动化解决方案。”雅培分子诊断中国区总经理郑晓玮表示。“与单一细胞学检测相比， HPV DNA与细胞学联合检测能为医生提供更准确的结果。雅培检测技术可以评估女性患者是否具有高危HPV基因型以及HPV16型和/或18型。根据检测结果，及患者的临床表现，医生可以为患者提供有效的管理方案。”