来源：丁香园   2013-12-27

葛兰素史克旗下疟疾试验药物Tafenoquine获得FDA突破性治疗药物资格，该资格的获得可能使该药物的开发时间缩短几个月。Tafenoquine由葛兰素史克与Medicines for Malaria Venture合作开发，这款药物是间日疟一次性治疗药物，这种疾病复发之前可以在肝脏潜伏几个月的时间。葛兰素史克称间日疟每年影响7000万至3.9亿人，这款药物与重复用药才有效并易发生副作用的伯氨喹相比，其长半衰期使治疗的耐受性更好。

FDA是在一项2期临床研究之后授予Tafenoquine快通道审评资格的，在该项试验研究中，这款药物达到了治疗6个月后疾病无复发的疗效终点，优于标准治疗方案，同时拥有与标准治疗类似的安全性结果。葛兰素史克计划明年开展一项3期临床试验。 

葛兰素史克称间日疟在南亚、东南亚、拉丁美洲和非洲最为常见，Tafenoquine虽然还未在世界任何一个地方获得批准，但它对医疗服务水平低下地区的数百万人来很有希望。自突破性治疗药物资格设立以来，已有三款这样的药物获得上市批准，该资格使这些药物的上市批准加快了几个月。

信源地址：http://www.fiercebiotech.com/story/glaxosmithkline-wins-fda-breakthrough-tag-malaria-treatment/2013-12-23