来源:中国药促会 2013-12-09
阿斯利康上周五表示,其经鼻给药疫苗Fluenz Tetra获得欧盟委员会的上市许可。 Fluenz Tetra为2-18岁少年儿童预防流感的四价减毒活流感疫苗。凭借此次批准,该疫苗成为唯一在欧洲上市的鼻内给药四价流感疫苗。
批准上市是基于一组关键的儿科研究数据,该数据证明Fluenz Tetra的安全性和免疫原性可与已在欧洲获得批准的三价减毒活流感疫苗Fluenz相媲美。 欧盟委员会是在人用医药产品委员会9月19日给予Fluenz Tetra积极评价后做出该决定,它适用于所有28个欧盟成员国和欧盟三个经济区国家。
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http://www.rttnews.com/2235247/astrazeneca-s-fluenz-tetra-gets-european-marketing-grant.aspx