来源:中国药促会 2013-12-23
东部时间2013年12月20日下午,药品生产企业联合治疗公司( UTHR )表示, Orenitram(曲前列环素)缓释片获FDA批准用于肺动脉高压世界卫生组织I组患者的治疗以提高其运动能力。
主要疗效研究FREEDOM-M 表明,服用Orenitram片每日两次患者比安慰剂组步行时间增加,中位增加时间为六分钟。
“此次批准标志着FDA第一次批准口服环前列腺素类似物用于治疗疾病 – 同时这也是我们获得FDA批准的第五个治疗肺动脉高压药物 – 是对我们为医生和患者提供治疗肺动脉高压更多选择使命的有力支持,”公司总裁兼首席营运官Roger Jeffs表示。
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http://www.rttnews.com/2243294/united-therapeutics-gains-fda-approval-for-orenitram.aspx