来源：中国药促会    2013-12-11

Navidea生物制药公司2013年12月10日表示，美国食品和药物管理局（FDA）批准为头部和颈部癌症患者进行前哨淋巴结检测的Lymphoseek注射液以快速通道资格。 该公司计划在年底前提交Lymphoseek的补充新药申请??。FDA已于2013年3月批准Lymphoseek 用于为乳腺癌和黑色素瘤患者绘制淋巴图，以帮助对癌症扩散可能性做出诊断评价。

Navidea公司全球监管战略高级副总裁William Regan说：“提交补充申请之后，我们期待与FDA密切合作，尽快将Lymphoseek的扩展用途推向市场，它将是第一个用于前哨淋巴结检测的试剂”。

Lymphoseek注射剂是一种新型、受体靶向、小分子放射诊断试剂，用于乳腺癌和黑色素瘤患者绘制淋巴图，以帮助对癌症扩散可能性做出诊断评价。 它是一种由手持γ计数器协助进行乳腺癌或黑素瘤患者原发肿瘤部位淋巴结引流的局部淋巴绘图试剂。

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http://www.rttnews.com/2237015/fda-grants-fast-track-designation-to-navidea-biopharma-s-lymphoseek-injection.aspx